AACC2014系列:IQCP倒计时 你的POC计划准备好了吗?

Alabmed 4113 2014-08-13

       如果你是一名POC(Point-Of-Care)协调员或者正在实施着一个POC计划,我想你不想错过今天下午这个短暂的课程,POCT领域的热门话题:新标准和实际问题。该课程将会对最新最好的实践指南和规则进行解释,相信对你会有一个非常大的影响。

 

       在该POCT领域关键看点之一是:在CLIA框架下新的个性化质量控制计划(IQCP)以及其对于POC检测来说意味着什么。现在,各实验室需要对IQCP 获得共识,因为该新计划的教育培训和过渡期已经开始并将于2016年1月1号结束。在此过渡期内,各实验室不仅需要制定一个IQCP 计划还需要按照目前的CLIA 质控标准的要求进行操作,对每天患者的检测指标采取制定——实施两套额外质控标准的办法。然而,对于拥有大型POC 计划并使用非简易检验(Nonwaived testing)的医院来说,对每个检测标本采取两套液态质控标准的检测在POC设置来说是既不实际也不划算的。

 

       IQCP将会取代并且对当前的CLIA 等效质量控制(EQC)程序进行加强。EQC目前允许各实验室暂时不用频繁的实施外部质量控制,只要他们满足每日检测的设备运行要求和设备内部分析系统检查。IQCP 与 EQC 的不同之处在于它要求实验室还要有一个风险评估。风险评估不仅要包含检测步骤的风险评估,还要包含环境条件、患者准备、工作人员的资格和培训、甚至对检测结果的解释能力也有要求。该IQCP 过程将会导致QC 计划具体到每个检测模式合乎计划的唯一POC需求。

 

       该IQCP 过程或将较为繁重。但是通过范德比尔特大学医学院临床化学专业医学主任James Nichols 博士对IQCP目标的描绘,相信大家会有一个较为初步的了解,IQCP 过程的目标是“为质量核查和内部控制提供支持,为确保检测质量结果满足患者的护理要求,生产制造者已为设备建成外部质控。” 在他的演讲中,Nichols 将对新IQCP 标准、其与POC检测的关系、以及为了非豁免POC 检测如何通过开展一项IQCP计划的步骤的假设案例进行讨论。

 

       今天的会议,是与临床和实验室标准化研究所(CLSI)共同举办,将由国际贸易中心首席科学家 Frank LaDuca 博士,范德比尔特大学医学院 Alison Woodworth 博士进行介绍。针对POC 检测的挑战,包括POC检测的选择(同时也是今年的热点话题——住院患者血糖仪的使用和验证。)LaDuca 将会重点突出许多 CLSI 指南。

 

       Woodworth 还将提供关于如何选择是否POC或中心实验检测对患者来说是最有效的实际案例。这个基于案例的讨论将对一些已知的POC检测的缺点进行解释,尤其是尿的妊娠POC测试和糖化血红蛋白。Woodworth 还将讨论一些POC检测特定仪器的一些缺点,打算怎样的用途,位置和检测操作者需要额外的素质保证策略去保证检测结果质量引领患者护理需求。

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