一例HCG假阳性引发的深思

一例”假生化妊娠”引发的深思

生化妊娠又称为不明部位妊娠，是指发生在妊娠5周内的早期流产，血中可以检测到HCG升高（大于25IU/L），或者尿妊娠试验阳性但超声检查看不到孕囊。约占总妊娠的25%~30%^[1]。目前生化妊娠发病机制尚不清楚，主要与子宫内膜,卵子和胚胎质量关系密切，也可能与母体激素水平有关^[2]。生化妊娠因很难判断妊娠部位是否在宫腔，造成临床很难处理的情况，国内外学者对于处理意见也不一致。国外研究人员指出，首先最重要确保HCG水平下降到无法检出的水平以确定排除异位妊娠，同时使患者的心理负担最小化，处理后必须及时的随访；国内学者则认为适时服用药物终止生化妊娠是最安全的^[2]。

因笔者所在单位在治疗不孕不育以及孕妇保胎方面比较有优势，所以慕名而来的患者相对较多，而笔者本人也是负责免疫检验方面的工作，所以对于一些生化妊娠的检测结果也并不为奇。而有些结果看似生化妊娠或者异位妊娠，实则不然。对于有疑问的HCG结果，我们千万不能放松警惕，该复查和查看病例的千万马虎不得。标本一旦进入实验室检测就会涉及人、机、料、法、环等多个环节，任一环节出问题都会影响检测结果的准确性。前段时间笔者所在化学免疫组就碰到一例HCG假阳性的结果，在此与大家分享一下。

    患者：女，38岁，因月经不规则于4月17日来院就诊，妇科医生开具了性激素和HCG检查单，检测结果HCG 536.7 IU/L，prog 3.32nmol/L，当日岗位人员并未对结果进行复查，就直接审核了。医生看到结果后考虑生化妊娠或其他葡萄胎、绒毛膜上皮细胞癌等滋养细胞疾病可能，随即开具了B超等一系列的检查单。同时让患者次日再复查一下HCG。患者18日采血的检测结果显示HCG又变成了阴性值（未孕女性HCG参考范围：0-10 IU/L）。患者自己看到结果也很吃惊，随即联系检验科对结果进行解释。当日工作人员刚开始看到结果也第一时间想到生化妊娠的可能，立刻调取17日标本及当日标本同时进行了复测，两天的结果竟然大相径庭。为了保险起见，又将标本拿去另一院区进行测定，两院区结果并无差异。相关结果如下：

    看到患者结果相差如此之大，无疑问题出在检验科了。笔者赶紧与同事对这一问题进行分析和排查，首先我们使用了新开盒且质控在控的试剂再次进行了复测，发现结果与之前的一致，因此排除了试剂变质等相关因素。然后考虑标本之间可能存在交叉污染，遂查看17日与该患者标本上机位置临近的标本结果，发现并无超出参考范围的高值结果。最后对仪器状态进行了分析，查看了加样口及加样针状态，经仔细观察发现，在加样口位置出现明显的结晶附着，所以我们高度怀疑在样本针吸取该样本后，加样口有结晶（因我院保胎患者多，故阳性高值标本比例大，结晶中很可能HCG值较高）掉落至反应杯造成了假阳性。我们只好向病人道歉并解释了缘由，同时出具了正确的报告单，与患者的临床医生也进行了沟通，这才减少了病人的心理负担。

因笔者实验室使用的是西门子XP系列化学发光仪，所以立刻也联系了工程师说明了事情经过，并希望他们尽快对仪器性能尤其是加样系统进行一个评价和检查。通过工程师一系列的检测及测试发现，仪器样本针存在甩液情况，这才导致加样口处结晶的出现。即使做了周保养也很难避免结晶的产生。工程师随即更换了仪器的零部件，并每周定期观察加样口的清洁程度。通过近几个月的观察，情况明显有所好转，假阳性情况也未再出现。通过此番事件，我们也汲取了一些教训，对于有疑问的标本一定及时复查并做好临床沟通，仪器更需要保养到位，消除隐患，这是对患者负责也是对自己负责。

[1] 朱依敏. 受孕后却查不到胚胎——一种叫"生化妊娠"的亚临床流产[J]. 益寿宝典, 2018(33):31-31.

[2]陈国庆, 乔宠. 生化妊娠病因及治疗的研究进展[J]. 中国计划生育和妇产科, 2016, 8(9):16-19.

供稿：杭州市丁桥医院检验科 高继娟