关于测量不确定度定义的描述

检验视界网 2013-04-23

      下面提出的定义存在不同的表达,虽然表达略有不同或采用不同的描述性词语,但是所有描述都具有相同的本质特征。提出下列定义为一致通过并有助于理解。
准确度
      检测结果与被测量真值间的一致性的紧密度(IUPAC)。
      由测量所得量值与被测量真值间的一致程度(VIM)。
      数量最佳估值与其真值间的一致性。
分析物
      分析系统的组成部分(IUPAC)。
偏差
      系统测量误差的估计值(VIM)。
      一组平均值或重复检测和真值之间的数量差。此差异(正或负)以单位表示,测定数量或是真值的百分比。
误差(测量)
      测得的量值减去参考量值(VIM)。
      数量测定值和真值之间的差异。此差异(正或负)可以测定数量单位,或是真值的百分比来表示。
不精密度
      一组重复检测结果的变化(IUPAC)。
      一组重复检测结果的标准偏差或变异系数。必须说明重复的次数和平均值,必须按照此方法可被其他工作人员重复进行的方式进行设计。当特定术语用于表示不精密度的特定类型时,如室间、日内或日间时,这点尤为重要。
不准确度
      定量术语用来描述(缺乏)检测程序的准确性(IUPAC)。
      此差异(正或负)以测定数量的单位,或是真值的百分比表示。
被测量
      拟测量的量(VIM)。
      检测数量(主体特性、物质或现象,可分配等级)。如分析物是血清钠;被测对象可能是血清钠浓度或血清钠活性浓度(由检测程序确定)。
测量方法
      对测量操作逻辑安排的归纳性描述(VIM)。
测量程序
      根据一种或多种测量原理及给定的测量方法,对测量所做的详细描述(VIM)。
测量系统
      一套组装的和适用于特定量在规定区间内给出测量值的一台或多台测量仪器,包括任何试剂和电源(VIM)。
计量学
      测量及其应用的科学(VIM)。
精密度
      在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或被测量的值间的一致程度(VIM)。
      规定条件下,通过实验步骤获得的独立检测结果间一致性的紧密度。影响结果的实验误差的随机部分越小,程序的精密度越高(IUPAC)。
见不精密度。
能力验证
      进行室间比对可确定实验室独立检测、测量或观察的性能,监控实验室的持续性能(参与外部能力测试的病理实验室标准;NPAAC)。
溯源性
      通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性(ISO 15189)。
      检测设备(或实物量具)的指示程序可与讨论中被测对象的国家或国际标准相对比(ILAC-G2:1994,测量溯源性)。
      原则上,溯源性和测量的不确定度密切相关。如果用于实验的标准或校准品无法溯源至与其相当的纯物质,那么被测对象的数值便无法正确得知。实际上,溯源至国际标准往往超过实验室的控制,只能依赖方法或试剂盒的供货商来建立溯源链。对专业性的手工检测,实验室有可能购买和使用纯物质作为标准;这种情况下,溯源性包括在方法内,实验室可进行控制(标准物质的选择、称重、制备、稀释)。
      分析混合物存在很多困难,这经常发生在生物系统中。依赖于试剂酶、抗体或抗原的方法系统特别麻烦。在检测基体中具有其它相似反应的组分;经过转译后修饰或部分降解的蛋白质可能产生不同程度的交叉反应;同时来源不同的试剂抗体,在区分不同物质的能力也可能不同。此外,溯源链不完全,在分析过程的每个阶段都可产生误差。这就是为什么定义提出在不中断的比较链中,全部都有声称的不确定度。
测量的不确定度
      与检测结果相关的参数,可合理表征的描述被测对象数值的分散性(ISO15189与VIM)。
      医学实验室工作人员都熟悉这个概念,分析结果必然有误差(不确定度),对相同物质相同成分的重复检测将产生不同结果。通常,重复结果的频率分布接近于正态(Gaussian)分布,这可通过平均值、变异或SD表示(或许可通过偏态和曲线的峰态表示,但与此情况相关较小)。重复检测分布的变异或SD都是统计数值,“可合理表征被测量质数值的分散性”。
      术语被测量(见定义)与以前所使用的术语相比可能并不熟悉。它只不过是物质的被检数量属性(特性,如光密度、荧光性、电压等)。与此相关连,在医学检测中为特定样本中靶物质的浓度(或其他检测属性)。与分析物不同,它是被检测的物质、化合物或元素。
      医学实验室传统计算和引用多次检测的SD作为方法的实验精密度,或恰当的说是不精密度。测量的不确定度可表示为内部质控物或患者物质多次检测的SD。测量的不确定度是“与检测结果相关的”,看来随结果的高低不同而发生变化。它可能与结果数值的线性相关,此时在测量数值范围内,变异系数(CV)可能是恒定的,但这应验证而不只是假设。非常低浓度时,测量的不确定度的置信区间与零重叠,这就确定了该方法的检测限。测量的不确定度可能受样本基体的影响;例如,就是尿液与血清中被测量浓度相同,两种基体中被测量的测量的不确定度仍可能不同。

                                                            编辑:范伟伟

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