新型冠状病毒感染患者尿液和粪便标本全封闭处理方案
【摘要】为提高新型冠状病毒感染患者尿液、粪便检测的生物安全性，应尽可能减少中间环节，避免患者标本直接暴露在空气中，避免技术人员直接接触标本，特推出一种尿液及粪便标本从采集、运输、检测到废弃物处理全程全封闭处理方案，能有效保证生物安全性。
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》在肺炎传播途径中明确指出：在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能。由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒，应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播。所以，检验人员在进行尿液、粪便检测时需做好防护措施及正确处理废弃标本，避免感染及环境污染。中华医学会检验分会制订的《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南（试行第一版）》指出，应尽可能减少手工项目检测，以减少直接接触标本，尽可能避免打开试管塞，避免产生气溶胶污染环境。
尿液及粪便检验全过程包含样本的采集、运输、检测、废物处理，涉及人员包括患者、护士、标本运送员、检验员、卫生员、消毒处理员等，在任何一个环节出现纰漏，都可能存在病毒、细菌泄漏及标本被污染的风险。目前，尿液检测流程一般是：患者留取尿液后，送至检验科，检验人员进行手工检测或将尿液二次分装至试管后上机检测。粪便检测流程一般是：患者留取粪便后，运送至检验科，检验人员挑取粪便，稀释、涂片后检测。整个过程存在诸多生物安全风险因素，如标本直接暴露在空气中，易造成环境污染及标本被污染，检验人员需直接接触标本，易造成人员感染。因此，为提高尿液、粪便检测的生物安全性，保证检验质量，应尽量减少中间环节，避免标本直接暴露在空气中、避免人员直接接触标本，本文介绍一种尿液及粪便标本从采集、运输、检测到废弃物处理全程全封闭处理方案，能有效保证生物安全性。
一、材 料
1. 尿液标本处理相关材料：尿液标本采取器、AVE尿液自动化分析仪器、消毒液等。
2. 粪便标本处理相关材料：粪便标本采集器、AVE全自动粪便分析仪、一次性计数板、消毒液等。
二、方 法
（一）尿液标本处理流程
1. 尿液采集
目前，常见的尿液取样杯为简单的广口杯，病人留取尿液送至检验科后，检验人员将尿液倒入试管后进行检测，这种尿杯存在诸多弊端；（1）患者取样时，极易将尿液溅到手上，使用起来不方便、不卫生；（2）医院环境拥挤嘈杂，样本在运送过程，容易溅出或溢出，造成环境污染及感染扩散；（3）样本在运送及检测过程都暴露在空气中，有气味且容易滋生细菌，不仅污染环境还影响检测结果；（4）标本送到检验科后，需检验人员将尿液从尿杯转移到尿管，易造成人员感染及标本被污染；（5）标本自然沉淀后，在转移时易混合不匀，从而影响检测结果；（6）尿量不好掌握，标本过多时，检验人员需优先处理多余尿液，标本过少时，需告知病人需重新留尿。
现有一次性密闭尿液采取器，由采样杯和样品管组成，可以很好的解决上述诸多问题，采样杯和样品管通过中间连接结构活动连接，既能保证密封又方便装拆，标本采集后直接进入样品管，盖好后密封送检（见图1）。该尿液采取器有以下特点：（1）采样杯一侧有托柄，方便拿取，尿液采集口加大，杯口为U型槽状设计，样品管注满后，多余尿液可自动排出，患者留取尿液更方便、卫生；（2）样品管上方有约1mL空间的内腔管，保证样品管内的尿液不会太满，防止尿液溢出；（3）样品管管盖覆高密封性铝箔膜，确保密闭性，防破损、防外泄，防洒漏，可进行轨道传送或气道运送，人工运输时避免洒漏，避免环境污染及标本被污染；（4）样品管管盖表面覆膜为“十字架”设计，方便标本上机后直接穿刺取样，避免穿刺后产生碎屑污染标本；（5）尿液采集后直接进入样品管中，无需二次转移，可大批量直接上机高效检测，节省人力，且能避免标本沉淀后，混合不匀导致的结果影响；（6）尿液管上有精密刻度，方便病人根据要求定量留取尿液。
图1. 尿液采集
2. 尿液标本上机检测
尿液标本被运送至检验科后，检验人员直接放置于AVE尿液自动化分析仪器的送样装置（见图2）。仪器自动将标本推送至检测位，直接闭盖穿刺取样（见图3）。检验人员无需开盖，无需二次分装，避免人工开盖可能产生的气溶胶及标本溢洒，降低人员感染风险，优化尿液检验流程，节省人力，缩短尿检TAT时间。仪器自动加样至干化学试纸条及流动计数池，进行理学、干化学及有形成分检测，整个检测过程全程密闭，避免环境污染和病毒传播。
3. 已检标本处理
检测完毕后，标本被推送至已检区，便于集中处理（见图4）。废弃尿液标本参照《医疗废物分类目录》，按感染性废物处理。根据《医疗废物管理条例》，将检测完毕的尿液标本置于防渗漏的黄色医疗垃圾袋内，贴好警示标识和警示说明，运送至规定地方暂时贮存，并在2天内及时集中消毒、处置。
（二）粪便标本处理流程
1. 粪便标本采集
目前，病人通常用勺状的标本采集器舀取粪便后送至检验科，检验人员打开杯盖，挑取标本，加生理盐水稀释，涂片后再检测，此过程存在许多弊端。（1）勺状采集器不便于多点取样，未采集到病理成分易导致漏检；（2）检验人员在开盖的过程易形成气溶胶，造成人员感染；（3）人员需直接接触标本，操作繁琐，易感染；（4）粪便暴露在空气中，气味大，易造成实验室环境污染及标本被污染，影响检测结果。
现有全密闭粪便标本采集器，包括采样勺和样品杯，可与全自动粪便分析仪配套使用，患者留取粪便标本，盖好后密封送检（见图5）。该粪便标本采集器有以下特点：（1）杯盖顶部表面覆高密封性铝箔膜，确保密闭性，可进行轨道传送或气动传输，人工运输时防止标本泄漏，减轻异味，避免环境污染与标本被污染；（2）杯盖内覆十字硅胶膜，防止粪便悬液外渗，确保标本始终密封在样品杯中；（3）采样勺为锯齿状设计，可多点取样，便于采集到病理成分；（4）采样勺双侧有螺旋桨式设计挡板，标本在搅拌过程中形成涡轮水流，混匀更充分，确保病理成分充分释放；（5）悬液收集腔两侧的不同大小孔径的滤网根据美国标准筛设计，严格控制过滤网孔径大小，确保有效过滤食物残渣并对病理成分（特别是虫卵）富集；（6）样本管为细腰式设计，可降低标本的稀释倍数，提高阳性检出率。
2. 粪便标本前处理
标本被运送至检验科后，检验人员直接放置于AVE-56系列全自动粪便分析仪的送样装置（见图6）。仪器自动将标本推送至检测位，进行颜色、性状等理学指标的检测，然后加注稀释液，直接闭盖穿刺搅拌（见图7）。整个过程无需开盖，避免产生气溶胶及潜在的生物污染。通过智能搅拌控制系统对标本进行个性化前处理，获得最佳粪便处理悬液，通过不同大小孔径的动态滤网，主动捕捞病理成分，有效过滤食物残渣并对病理成分有效富集。
图7. 直接穿刺搅拌
3. 粪便标本检测
前处理完毕后，仪器自动吸样加至检测卡及高精度一次性计数板，进行化学、免疫学及有形成分检测。杯盖内覆“十字”硅胶膜，确保吸样针抽出后粪便悬液仍然密封在采样杯中，防止标本外溢（见图8）。一次性高精度计数板采用灌注式加样，确保检测的粪便悬液锁定在封闭模块中，有效防止标本之间的交叉污染，避免冲洗不干净造成的管路或计数池堵塞，防止人工疏通堵塞管路易造成的生物安全风险。整个过程无需检验人员直接接触标本，可实现无人值守，避免职业暴露风险。
图8. 吸样检测
4. 已检标本处理：检测完的粪便悬液很容易泄露，易造成实验室环境污染，因此，保持已检标本的密闭性非常关键，但这一点往往很容易被忽视。AVE粪便采集器独特的设计确保标本检测完毕后粪便悬液仍然密封在采样杯中，防止废弃物渗漏、扩散，杜绝污染风险，便于集中处理（见图9）。将检测后的粪便标本及一次性计数板等废弃物参照《医疗废物管理条例》统一消毒灭菌，进行程序化、规范化处理。
图9. 已检标本保持密封，集中处理
三、应用评价
目前，已有上千家医院使用AVE尿液及粪便标本全密闭处理方案，获得了医护人员的认可，主要有下述优势：（1）尿液及粪便采集器操作简单，患者使用卫生、方便；（2）可有效降低人员感染的风险；（3）改善医务人员工作环境；（4）避免标本被污染，保证结果准确性；（5）提高工作效率，节省人力；（6）缩短标本周转时间。
四、结 论
综上所述，尿液及粪便检测采用AVE全密封标本采集器，直接上机，闭盖穿刺取样及检测，确保标本从采集、运输、检测到废物处理整个过程全程封闭，有效减少护士、运送员、检验员、卫生员、消毒处理员职业暴露风险，避免环境污染及人员感染，确保实验室生物安全。
爱威科技股份有限公司 供稿
参考文献
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