糖化血红蛋白结果审核 上海复旦大学附属中山医院模式

糖尿病已经成为我国最重要的健康问题之一，患病人数逐年递增。HbA1c是糖尿病诊疗中重要的一环，最初HbA1c被作为治疗监测标志物。但随着研究的深入，HbA1c已被多项糖尿病指南推荐为糖尿病诊断指标，这就对临床审核HbA1c报告提出了更高的要求。

HbA1c报告审核首要关注异常血红蛋白对于检测结果的影响，美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin

Standardization Program，NGSP）网站上详列了几种主要的异常血红蛋白对不同方法可能的影响（http://www.ngsp.org/interf.asp）【1】。国内市场占有率居首的高效液相色谱法（HPLC法）由于其方法学特点（根据血红蛋白各组分电荷数差异进行分离）较易受到异常血红蛋白的干扰。不同HPLC法检测HbA1c厂商间，甚至相同厂商不同型号HPLC法仪器间由于仪器试剂参数的差异（缓冲液流速、分离柱成分、柱长等），受异常血红蛋白干扰的情况也各异【2】。在临床工作中根据各自实验室不同的方法学有效识别异常血红蛋白并报告正确的HbA1c结果尤为重要。

但是在日常工作中很难预先了解到患者异常血红蛋白情况，中山医院检验科在长期工作实践总结了异常血红蛋白病的排查及结果报告流程（图1）。

图1 异常血红蛋白病排查及结果报告流程

我院使用的糖化血红蛋白分析仪（美国伯乐公司，VariantII Turbo）HbA1c检测正常图形报告见图2。首先观察图形中出峰时间（VariantII Turbo出峰时间：0.45）及总峰面积（VariantII Turbo 总峰面积：100,0000至350,0000），其次观察是否存在异常峰，异常峰可能干扰在HbA0区（图3），也可能出现在HbA1c区（图4）。部分干扰仪器能够自动识别（图5,6），这时对检测可以不产生影响。这类标本均使用免疫比浊法（罗氏P800生化分析仪）进行复检，报告比浊法结果。

图2 伯乐VariantII Turbo血红蛋白分析仪正常图形报告

*1：出峰时间  *2：总峰面积

图3 HbA0区异常血红蛋白干扰

图4 HbA1c区异常血红蛋白干扰

图5 异常血红蛋白干扰

图6 异常血红蛋白干扰

除HbA1c外，糖尿病诊疗指标中还包括血糖及糖化白蛋白，虽然三者的临床应用范围不同，但三者之间存在着一定联系，反映在临床结果中往往呈现相类似的趋势。HbA1c是血红蛋白糖基化的产物，临床在使用HbA1c结果时往往会忽略其血红蛋白水平，低血红蛋白水平时HbA1c的临床应用受到影响。我们在临床审核报告HbA1c结果时综合比对血糖、糖化白蛋白、血红蛋白结果（图7）。如发现患者低血红蛋白水平，则备注报告“该患者贫血，影响HbA1c结果”（图8）。如发现患者HbA1c结果与血糖或糖化白蛋白结果存在差异，则备注建议复查（图9）。

图7 HbA1c结果综合比对

G1:比对当日血糖结果 G2:比对当日糖化白蛋白结果 G3:比对当日血红蛋白结果

图8 HbA1c结果综合比对-低血红蛋白

图9 HbA1c结果综合比对-血糖、HbA1c结果异常

HbA1c是临床极为重要的检验项目，结合检测方法学特点，提供给临床准确可靠的结果及相应信息是每个检验科工作人员所必须重视的一项任务。

参考文献

［1］Little RR，Rohlfing CL，Wiedmeyer HM，et al． The national glycohemoglobin standardization program: a five-year progress report［J］．Clin Chem，2001，47 (11):1985-1992．

［2］Bry L，Chen PC，Sacks DB． Effects of hemoglobin variants and chemically modified derivatives on assays for glycohemoglobin［J］．Clin Chem，2001，47(2):153-163．

吴炯，硕士、副主任技师。上海中山医院的临床化学部负责人。上海医学检验学会质谱专业组秘书。目前是上海中山医院HbA1c一致性工作负责人。