医疗精益六西格玛认证催生 临床实验室“黑带高手”

作者: 2022-09-22

检验人对于“认可”、“认证”之类的概念并不陌生,比如我们很多检验科追求的管理目标之一就是顺利通过ISO15189认可,而对于IVD企业来说,通过相关的质量体系认证,也是产品质量的重要保证。我们今天所说的医疗精益六西格玛认证服务,是由VALUMETRIX® Services & SigmaPro® 联合颁发,以此激励医疗组织或个人深度参与流程持续改善活动,帮助科室进行相关人才梯队建设。此认证体系由VALUMETRIX® Services与SigmaPro®联合设计开发,是医疗行业专用的认证服务;可以证明组织或个人在医疗卓越运营管理领域进行了充分的理论研究与实践。所有申请方均需完成一系列认证过程(组建持续改进团队、接受理论培训、立项并实施、收益验证和审核),最终经VALUMETRIX® Services与SigmaPro® 联合审查即可获得认证证书。


奥森多医疗作为急诊检验与输血医学领域先进技术的引领者,不仅致力于向临床提供精准高效的检测方案,也一直致力于将先进的实验室管理理念传达给实验室工作者,VALUMETRIX就是奥森多医疗旗下负责完成这项重要的使命的咨询服务团队。早在2000年,VALUMETRIX就由强生组建,目的是将流程优化专业改善方法介绍到医疗机构,将PEx®方法应用于医疗实验室。2008年,在从美国引入中国后第四年,Ortho建立了中国本土服务团队。2018年VALUMETRIX开始融入自动化整体解决方案,持续与包括中国医学科学院北京协和医院在内的多家国内一流医院深化合作,持续探索创新,设计出更适合中国的医院运营管理咨询服务体系。截止到2022年,全国落地项目已达380个,影响超过1000家医疗机构。尤其值得一提的是,2021年初,VALUMETRIX流程优化团队正式推出了医疗精益六西格玛(HLSS)认证服务。通过辅导认证全过程,激励医疗组织和个人深度参与到医疗质量持续改善活动中;帮助科室管理内涵进一步科学化、精细化、标准化;同时通过严格的审核保障确实落地改善方案。包括:山东大学齐鲁医院(输血科) 河南省人民医院(检验科、急诊科)四川大学华西第四医院(检验科) 兰州大学第二医院(检验科)广州医科大学附属第二医院(检验科)青岛大学附属医院平度院区(检验科)六家医疗机构的部分科室成为了医疗精益六西格玛认证的首批授牌单位。


医疗精益六西格玛认证培训场景


检验同道看到这里可能会问,大多数检验科本就人手紧张,工作量大,很多人都是超负荷运转。花费时间参与医疗精益六西格玛认证划算吗?有道是磨刀不误砍柴工,参与认证,起码有摆在眼前的四项收益,那就是激励、深化、提升和带动。先说激励:正如前述,很多检验科工作量大、人手短缺,也正是因为这样,检验医学工作者在繁忙的日常工作外再自主学习另一门专业课程往往十分困难。成立团队,深度参与,专时专用,可以起到很好的激励促进检验科老师学习提高的作用;再说深化:通过认证过程,由点带面、由个人到团队、由单个工具应用到系统性管理方法,将科学化、精细化、标准化的理念或要求,深入到科室管理内涵、科室文化、制度和流程文件中;第三是提升:认证的目的不只是一纸证书,经历这个过程本身就会带来科室管理的提升,辅导加明确的评审标准,可以切实保障项目落地,同时保证理念和方法的落实。就像对于慢性疾病患病前预防上1元钱的花费效果要好过患病后10元钱治疗费用起到的效果一样,医疗精益六西格玛认证带来的科室管理质量提升可以带来事半功倍的效果。最后是带动:认证的过程无论是在自己医院内还是对于周边兄弟医院都能够起到很好的带动作用。先说院内:就像检验过程分为分析前、分析中和分析后一样,准确的检验结果不止是检验科的事情,需要临床医生、护士的通力合作,如果检验科通过了医疗精益六西格玛认证,无疑会对检验科工作的上游和下游起到示范作用,带动他们一起加入实践精益管理的队伍中来,共同为临床检验质量和效率的提升保驾护航;再说院外:新冠疫情期间,认证培训课程往往采取线上形式,在培训过程中总有项目落地医院同一市或区的其他医院相关科室的老师前来旁听,充分证明了医疗精益六西格玛认证对周边医院良好的辐射效应。在检验结果互认新政实施的大背景下,有助于同区域内医疗机构实验室携手共进,共同提升科室的管理水平。



表1. 绿带人员认证标准

LSS理念

增值与浪费、DMAIC、CIP、Flow & Pull System

方法论&工具

5S管理、精益布局规划、流程分析、A3报告、QCC等

实践能力

单一流程改善、沟通与协调、精益理念宣导

表2. 黑带人员认证标准


LSS理念

增值与浪费、DMAIC、CIP、Flow & Pull System

方法论&工具

5S管理、布局设计、流程分析、A3改善、QCC、防错防呆、FMEA、统计分析等

实战能力

复杂流程改善、沟通与协调、理念宣导、发掘机会、筛选与决策

人才梯队建设

内外部培训、项目辅导、进阶机制

文化建设

文化塑造、持续改进、激励机制



医疗精益六西格玛认证包括人员的绿带和黑带认证,以及示范实验室的认证。人员绿带认证从LSS理念、方法论、工具和实践能力三个维度进行评审,每个维度下面还有细目,如方法论或工具,下面包括:5S管理、精益布局规划、流程分析和A3报告与QCC等。人员黑带认证则在上述三个维度之外又加上了人才梯队建设与文化建设。示范实验室认证一般流程是:提出初审/复审申请、组建持续改进团队、理论培训、立项与分析、方案与实施、收益验证、评估审核,最后是颁发证书(两年有效期)。示范实验室的5大评审标准包括:项目程序、方案、实施、持续改善制度、人才梯队建设和验证及评估。其中项目程序需要满足:完成DMAIC全过程,项目跨度不超过6个月且项目组成员由科室员工组成;方案及实施需要满足:方案完成落地、科室员工高度参与且项目成果可量化;持续改善制度要做到:形成持续改进制度、存在激励机制同时定期聘请外部顾问进行辅导;人才梯队建设则要求:定期对员工进行培训、形成LSS进阶机制同时将结果作为人员评价的参考;最后的验证和评估环节,要达到科学丰富的效果对比,结果有效且达到预期收益,最后要通过评审组的评估。截止2022年4月,通过医疗精益六西格玛认证客户端线上培训的有110人,线下培训有102人,获得绿带认证32人,6家实验室获得示范实验室认证;同时累计培训经销商人员25人,其中12人获得绿带认证。


在奥森多医疗的大力推动下,国内多家知名三甲医院的检验科、输血科、急诊科和质量部等已经顺利通过了医疗精益六西格玛认证并有效改善了自己科室的管理,以下为部分三甲医院检验科与输血科精益化管理前后的对比示例(见表3-5)。


表3. 兰州大学第二医院检验科精益化管理前后变化


实验室

改善前

改善后

生化室

地面标识存在破损,影响分区识别

重新设计分区标识,确定橙色-污染、灰色-缓冲、绿色-清洁

干片堆积复温,取用中不便于识别不同干片已复温剩余数量,存在复温时间过长影响试剂质量风险

在分析仪边设计立体架和干片盒,分类复温,便于取放同时做到对已剩余干片数量可视化,降低过度复温风险

免疫室

实验台面分区不显著,不便于物品管理

对实验台面分区,物品定置,强化标准化管理

地面基本无分区与可视化标识,冰箱试剂有标识,但是不便于快速查询取放。

设置地面可视化标志,便于新人快速熟悉实验室环境。冰箱增加试剂放置索引,便于快速取放查询

分子

诊断室

地面无显著可视化标识

按照仪器固定位置,设置标识,并在走廊按照工作流向设置指引,便于新人快速熟悉实验室环境

实验台面分区不显著,不便于物品管理

对实验台面分区,物品定置,强化标准化管理



表4. 华西第四医院检验科精益化管理前后变化


实验室

改善前

改善后

实验区地面

存在现象:地面无明显设备分区

导致问题:不便于新人快速熟悉试剂暂存定位

影响指标:试剂更换效率和培训效率

改善方法:粘贴分区线和标识

达到目的:区分和标识设备

实现效果:快速识别,提高效率

实验台

(窗口与体液区)

存在现象:实验台面无显著分区

导致问题:不能快速识别物品丢失或者多余物品

影响指标:物品丢失频率,寻找必要物品的时长

改善方法:设置分区和标识

达到目的:取消不必要物品,实现必要物品定点、定品

实现效果:提高寻找效率,工作效率,快速识别异常

实验台

(生化区)

实验台

(免疫区)

实验台

(血气区)

抽屉

存在现象:抽屉无物品标识

导致问题:不能快速找到需要物品

影响指标:导致无效的寻找动作,影响检验时长

改善方法:粘贴醒目标识

达到目的:快速识别抽屉物品

实现效果:缩短寻找时长

信息栏

存在现象:信息栏较为混乱

导致问题:不能快速识别有效信息

影响指标:导致多余的思考动作,影响检验时长

改善方法:将必要的信息分类醒目放置

达到目的:快速定位信息

实现效果:减少思考时间



华西第四医院检验科的改善项目远不止这些。之前,检验科存在工作人员在染色体收获实验中暴露于挥发性溶剂时间过长的问题,经过精益管理示范实验室认证,其暴露时间缩短了50%,毒性由低毒下降到微毒,有效保障了检验人员的职业健康。同时,科室的夜班急诊标本处理效率、试剂出入库准确率、试剂库盘点准确率、夜班分离胶标本处理率都以A3报告的形式得到了改善。窗口血标本遗漏风险、患者打印条码沟通时长较长等问题也得到了快速改善。


表5. 山东大学齐鲁医院输血科精益化管理前后变化


改善项目

项目效果

科室各个功能区域布局规划优化项目

审核工作走动减少15%,实验区工作面增加30%;合血区形成标准工作单元,减少走动距离60%,消除不必要转身、起身,减少疲劳;常规库房,存取物品走动路径缩短40%,可用空间增加25%,视野开阔物品一目了然从而物品取放更方便

紧急输血流程的失效模式与影响分析

2天20小时workshop,发现潜在失效模式128个,高价值问题点42个,涉及根本原因82个。第一阶段获批改善方案4个,解决了相关根因8个

发血过程中操作风险

发血区利用立体空间,桌面空间增加70%,可操作区域面积增加85%,减少乱中出错几率

实验室6S现场管理

办公用地6S达标100%,项目范围覆盖350平米,制定样板区域日常维护管理办法和标准,5种,合计48页




河南省人民医院的质量安全部、检验科、急诊医学科、网络信息中心、医务部等科室集中通过了认证。其中检验科采血排队时长相较预期高峰期降低30%,同时急诊科急性心梗患者平均门球时间达标率有了明显改善(平均门球时间缩短、平均门球时间达标率不低于80%)。


通过以上案例可以发现,经过认证之后,科室的管理有了明显的进步。听着“高大上”的精益医疗六西格玛认证,其实最重要的无非是“细节”两个字。但所谓千里之行始于足下,做好细节往往是对一个优秀的临床实验室最重要的要求。在中国学过“马哲”这门课的人都会记得,唯物辩证法的精髓叫“具体问题具体分析”,这句话同样可以完美概括精益管理的内涵。目前黑带培训课程、认证辅导、自主持续改进能力等项目已正式向客户开放。如果您希望成为一名真正的“黑带高手”,还请您加入精益医疗六西格玛认证的实践队伍中来。


 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 供稿

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