CCLTA 2016精彩瞬间 自身免疫疾病实验室诊断技术进展与临床应用分论坛

2016年3月27日上午在南京国际博览中心8202会议室召开了由中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会与苏州浩欧博生物医药有限公司共同主办的自身免疫疾病实验室诊断技术进展与临床应用分论坛。分论坛由中国医师协会检验医师分会副会长王学谦教授主持。郑州大学第一附属医院肾脏病中心重点实验室王春燕教授、国家卫生计生委临床检验中心李金明教授、第二军医大学长征医院实验诊断科仲人前教授、苏州浩欧博生物医药有限公司陈小三博士等四位专家带来了精彩的专题报告。

主持人王学谦教授

王春燕教授从事临床自身抗体检测工作30余年，积累了丰富的经验。王教授以实际工作中的检验报告为切入点，用生动的具体事例，分享了目前临床自身抗体检测的热点问题与解决方案。在谈到自身抗体检测的需求及发展趋势时，王教授指出，一方面自身抗体检测涉及众多科室，皮肤、肾内、呼吸、心内、神经、骨科、血液等，已经像血常规检测一样成为常规必查项目，另一方面自身抗体检测也成为该院科室新的业务增长点。免疫学作为人类健康的前沿阵地和最后保障，以前往往认为肿瘤疾病与免疫相关，但目前对一些复杂的疑难病，也逐步找到了自身抗体的靶标。自身免疫疾病包含四大类，风湿性疾病、血栓性疾病、ANCA-相关血管炎、消化系统及肾脏相关疾病。王教授以风湿免疫性疾病为重点介绍了自身免疫性疾病的特点、诊断、对临床的意义以及风湿病的治疗原则。从国内外自身抗体检测对比中，可以看到，国内自动化程度较低只有3%，而美国自动化程度已高达97%，目前国内检测正在从手工向全自动过渡，检验结果也在经历由定性到定量的转变。王教授汇集了22项自身抗体检测在临床经常遇到的问题，通过大量的案例以及对应的解决方案，为与会者详细解读了关于抗SSA抗体52和60KD意义、怎样看nRNP与SM结果、ANA阳性而ENA谱阴性如何解释、ANA阴性而ENA谱阳性如何解释、抗dsDNA结果不一致、自身抗体阳性为何患者无症状、为何ANCA要联合检测等问题。王教授特别强调鉴于自身抗体检测方法的局限性—假阳性、假阴性，以及临床意义的局限性—检测阳性而临床表现阴性、临床表现阳性而检测阴性，一定要加强与临床的沟通。向临床医生及时宣传新项目，制作便于查看的组合检测项目鼠标垫都是不错的方法。最后王教授分享了她所在医院能够做到自身抗体天天检测当出结果的经验。

王春燕教授

李金明教授对临床实验室自身抗体检测标准化及规范化，提出了自己深刻的见解，指出目前实验室质量控制的问题及发展方向。李教授分析了自身抗体检测的三个主要特点：检测项目多、检测方法多、手工操作多；自身抗体检测对于临床诊断的意义：既是临床诊断的重要依据，又因为特异性较差，不能仅凭某一个指标或者弱阳性做出阳性的诊断。李教授围绕自身抗体检测质量保证方面的问题，详细阐述了在分析前的标本采集、运送和保持，分析中的室内质控和室间质评，分析后的结果报告解释及临床应用等环节，如何达到规范化和标准化的方法和要求。李教授重点介绍了分析中实验室温度和湿度条件对抗原抗体结合反应的影响；实验室仪器设备的

李金明教授

维护、校准与管理；理想试剂的标准即性能验证、质检和性能指标；列举了自身抗体的国际标准物质，以及WHO建议的如何通过终点稀释度以相同的IU/ml报告结果来减小或消除不同实验室和检测系统间的差异。李教授详细介绍了室内质控的方法、如何处理失控的20字原则、为什么要参加室间质量评价（EQA）、如何进行和使用EQA。李教授强调防止同样的问题出现第二次是质量管理的“精髓”；有可操作性的标准操作程序（SOP）是实验室的“最高标准”，是质量管理的“灵魂”；不做质量管理的奴隶，要做质量管理的主人。对于分析后如何正确地理解和应用自身抗体检测结果，李教授分别从临床实验室和临床医生的角度进行了阐述。在临床实验室方面，应在充分阅读理解试剂盒说明书的基础上，建立检测报告的标准操作程序（SOP）；与相应的临床科室医生充分交流沟通，使得临床医生能充分理解结果的报告方式及内在含义，以及在标本采集、患者用药上可能对检验结果的影响，从而尽可能避免标本收集环节可能给结果带来的影响；可能的话，在结果报告单上加上对结果的综合解释。在临床医生方面，李教授建议，根据检验目的，正确地开出检验申请单；对检验结果不应是固定的静止的去看待，应以动态的纵向的和横向的方式去看，以减少可能存在的干扰和风险。

仲人前教授从自身免疫性疾病概述、自身抗体和自身抗原、自身抗体的检测方法等三个方面，分析了自身抗体技术的进展情况，并对自身抗体检测的发展趋势提出了展望。在自身免疫性疾病概述部分，仲教授介绍了自身免疫性疾病的发病机制、自身抗体检测的临床意义、以及在筛查、检测、诊断、分期、危险性分层、预后、监测和复发等的临床应用。仲教授详细介绍了自身抗体和自身抗原的定义、分类、发展历程，重点介绍了自身免疫性肝病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的诊断标准。仲教授分析并解读了临床常见问题，包括一种疾病出现多种自身抗体、不同厂家检测结果不同、自身抗体的检测与临床医生诊断不吻合、其他疾病出现自身抗体等。在自身抗体检测方法的介绍中，仲教授回顾了经典免疫学技术和现代学免疫技术的分类与发展历程，免疫学技术的基本要素和影响因素；展望了自身抗体检测技术的发展趋势—检测流程的全自动化、多指标检测技术平台、人源化二抗以免HAMA、荧光成像自动化识别、检测项目模块化设计、自身抗体检测定量化；剖析了自身抗体定量检测面临的挑战—定量检测质量有待提高、缺乏定量收费标准、定量检测参考范围有待中国化；总结了免疫学技术面临的挑战—抗体异质性、抗原异质性、方法异质性、缺乏标准化、缺乏可比性、缺乏统一性、不能正确认识疾病、不能正确解释结果、不能正确规范管理。仲教授强调，面对自身免疫性疾病的复杂性、抗体检测的多样性，必须不断加强学习并注重与临床医生的有效沟通。

仲人前教授

陈小三博士对目前自身抗体检测存在的问题进行了透彻地解析。针对手工操作为主，自动化程度低；传统定性检测，无法监测病情；质量控制不严，缺乏行业标准；检测项目固化，无灵活性；长期依赖进口，缺乏技术创新等问题，详细介绍了HOB公司的解决方案及相关的产品，表达了HOB公司为推动中国临床自身抗体检测技术的发展不懈努力的态度与责任。

陈小三博士