临床微生物学实验室自动化检测面临的挑战与未来发展方向
【摘要】尽管微生物实验室引入第一套自动化系统已经30年了，但直到最近，全实验室自动化（TLA）才被认为是实验室的重要组成部分。越来越多的文献说明了自动化的潜在影响。TLA可以提高标准化水平、提高实验室效率、增加工作场所安全性并降低长期成本。本综述概述了临床微生物学自动化的现状，并涵盖了过去几年中的主要发展，描述了可用的硬件系统（从单一功能的设备到多功能的工作站）以及为优化自动化而必须实施的实验室工作流程和组织方面具有挑战性的改变。尽管自动化在效率、生产力和及时性方面具有诸多优势，但它也并非没有新的独特挑战。实验室自动化提供的每一项优势，但也必须面对类似的挑战。要想成功实施，就必须采用变革管理策略。此外，TLA还意味着大量的初始投资。然而，如果方法得当，通过在临床微生物学实验室中实施自动化可以实现许多重要的好处。自动化领域的未来发展可能会集中在图像分析和人工智能改进上，然而，患者护理应始终是所有未来发展方向的中心，并且始终需要临床微生物学专业知识来解释复杂的临床和实验室信息。
【关键词】临床微生物学；实验室自动化；周转时间；质量；效率
自动化是指在没有人工协助或干预的情况下执行程序的技术。在实验室中，自动化指的是从手工操作到机器操作的转换。但在临床微生物培养中，“全实验室自动化”是指从接种到最终报告的所有步骤的诊断流程的自动化。因此，实验室自动化系统可能有助于从接种、培养、平板读取和鉴定，甚至抗生素敏感性试验的所有分析步骤。虽然自动化一直在临床化学和临床血液学实验室稳步普及，但直到最近，临床微生物实验室的大多数基于培养的检测流程都是人工完成。微生物学中自动化的引入被认为难以应用的原因有以下几个方面：如，样本类型复杂多变、样本处理方法各异、成本效益存疑（尤其是对小型和一般规模的实验室而言）以及认为机器不能执行处理微生物样本所需的关键决策技能。
直到20世纪末，临床微生物学实验室过程自动化的概念才成为人们感兴趣的话题。尽管障碍重重，但医疗保健和临床实验室的发展趋势要求改变临床微生物学的格局，在保持或提高质量的同时降低成本的压力越来越大，这就产生了对自动化的需求。与此同时，随着技术的不断进步，微生物学的全实验室自动化（TLA）应运而生。在这一变化的主要驱动因素中，MALDI-TOF-MS鉴定方法的标准化和液体微生物样本运输的采用创造了一个可以通过自动化进行优化的工作流程模式。与此同时，受人口老龄化、免疫力低下患者人数增加、感染控制需求以及多重耐药微生物检测带来的日益严峻的挑战，总体检测量每年增长5%-10%。尽管数量有所增加，但随着时间的推移，受微生物学培训的人员和临床实验室培训计划的可用劳动力一直在减少。第一台半自动接种仪IsoplaterTM（Vista Technology，加拿大艾伯塔省）开发于1989年，此后，其他更先进的接种仪相继问世。
本综述旨在概述临床微生物学自动化的现状，并报告近年来的主要发展情况。我们介绍了现有的硬件系统（从单一功能设备到多功能工作站）以及为优化自动化而必须对工作流程和实验室组织进行的具有挑战性的改变，还讨论了实验室在自动化实施过程中可能面临的一些实际问题，本综述不包括与核酸扩增检测或细菌外培养物自动化相关的进展。
一、实验室自动化系统相关问题
实验室自动化由两部分组成：硬件和工作流程。在本节中，我们定义了临床微生物学自动化中常用的术语，并介绍了TLA系统的关键组成部分。
1. 术语：（1）硬件：硬件是指实验室诊断过程中使用的设备的所有组件和物理部件。根据自动化程度的不同，可能会发现仅能执行特定任务（如接种、培养）的系统（硬件）或能提供更高自动化程度的更复杂的系统。（2）工作流程：指由人、机器或两者的组合执行的可重复活动模式。涉及患者样本从到达到诊断程序结束的整个过程，可以描述为一系列工作流程。（3）软件：软件包括用于审查数字图像、记录和传输结果以及存储数字图像的自动化接口，软件定义中还包括自动图像判读和人工智能工具。（4）报告时间：指从样本到达到发出结果所需的时间，相当于一个工作流程或工作流程组合从开始到结束的时间间隔，也可称为周转时间。（5）质量：质量一词可被描述为衡量卓越和统一的标准，是一种性能指标，用于遵循既定标准以获得没有显著变化的结果。在实验室实践中，质量可指基于实验室的分析前误差（如，错误标记平板、选择不正确的培养基、放错平板位置）、平板划线的质量以及恢复微生物的能力（如，考虑到分离菌落的数量、精确定量、进行传代培养的必要性）或可重复性。（6）全实验室自动化（TLA）：参考能够自动化以下工作流程的系统：处理样本、接种肉汤、玻片和琼脂平板接种以及培养平板成像。
2. 基于培养的TLA系统的主要组成部分：目前，只有少数公司为微生物实验室提供完整的实验室自动化系统：BD Kiestra和CopanTM。Beckman Coulter的DxA 5000TM和i2a Diagnostics的RECITALSTM是两家为部分自动化过程提供紧凑型解决方案的公司。我们将概述组成TLA单元所需的主要组件，并简要介绍市场上每种相应硬件的现有技术。（1）接种/划线装置：大多数全自动划线系统都需要液体传输拭子或液体样本。样本可以装载到架子上，再放入仪器进行操作。然后根据特定模式的规定对平板进行接种和划线。这涉及样本容器的去盖/重新盖盖、精确处理液体和打开/关闭培养板（平板）。划线装置每小时可对140-400块培养板进行划线处理，并可储存多达24种不同的培养基。最常见的样本处理器有BD KiestraInoqulATM（美国）、Copan WASPDTTM（意大利）、ALIFAX SidecarTM（意大利）、Beckman Coulter DxM AutoplaksystemTM（美国）、i2a Diagnostics PreluDTM（法国）和Sener diagnostics AutoplakTM（西班牙）。（2）孵育系统和高分辨率成像：微生物学培养箱需要为微生物的生长提供有利环境，如，保持最佳温度和气体。值得注意的是，目前自动化系统还没有厌氧培养箱或其他针对特定微生物的专门培养条件（如，针对弯曲杆菌属的微需氧条件），因此厌氧培养板必须在系统外培养。TLA系统中的培养箱还必须具有机器人技术，能够在培养箱内移动培养板，从而可以按需存取、丢弃或拍摄特定的培养板。摄影模块通常位于培养箱附近或作为其组件，数码摄影允许使用多种颜色和照明条件，自定义拍照的时间间隔，并消除背景的变化。BD Kiestra TLA和WCATM、Copan WASPLabTM和i2a MaestroTM可实现自动样本处理、平板培养和数字成像。
在一些制造商已经开发了用于计算机辅助培养解读的人工智能和图像分析算法，能够成功识别和报告显示无显著生长的培养板、菌落识别，甚至基于显色培养基的微生物有效识别。Copan PhenoMATRIXTM、Clever Culture Systems APAS IndependenceTM和Rapidmicro biosystems Growth Direct SystemTM是提供数字培养解读的主要系统。评估图像分析系统检测显色培养基微生物的研究表明，在常规筛查具有感染控制意义的病原体（如，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐碳青霉烯类肠杆菌）时，图像分析系统检测显色培养基微生物的灵敏度更高。两项研究比较了显色培养基加图像分析系统与从咽喉样本中检测A族链球菌和从阴道-直肠拭子中检测B族链球菌的分子检测在妊娠筛查中的性能。两项研究均证明，使用图像分析系统可提高灵敏度，该系统的灵敏度接近但未达到分子检测的灵敏度。即使在非显色培养基上，图像分析系统灵敏和特异性的图像识别软件也能够按生长和无生长培养物对培养物进行分类，并通过分类或形态表征培养物中的生长。（3）成像后分析（工作站）：TLA系统将技术人员从传统的微生物工作台转移到培养板阅读工作站，也被称为远程细菌学。在工作站内，可以同时查看多个图像，以便技术人员可以将给定样本的多个光照设置和不同介质类型或多个时间点的生长模式关联起来，技术人员还可以进一步决定是保留培养板进一步调查，还是将其丢弃。一般来说，工作站使用的显示器应符合制造商提供的规格，以确保适当的分辨率和颜色区分，从而准确读取培养结果。
二、实验室组织实施问题
转向TLA的决定通常与实验室工作流程和管理的重大转变相关。在微生物学实验室中实施TLA不仅可以实现技术创新，而且还为实验室组织带来了创新方法的必要性。临床微生物学实验室传统上使用独立的工作台进行操作，使用一班或两班模式进行读板。随着接种、孵育和成像自动化系统的实施，实验室的物理和人员组织都有可能发生变化。通常，在实验室中组织自动化系统有两种方法，附加工作单元或模块化工作单元方法（见图1）。在附加工作单元系统中，接种、成像和处理的所有工作站均通过传送带系统连接。培养板被输送到培养箱、成像并通过传送带传送给技术人员。技术人员可以在其工作站进行必要的检查，并在必要时通过传送带系统将培养板和随后的传代培养物传回培养箱。在模块化工作单元形式中，培养板和培养/成像系统通常连接在流水线上，工作站与自动化流水线分开。当技术人员发现培养物需要额外的手工操作时，样本就会从培养箱中取出并被送到输出模块，技术人员检索样本并将其送回的工作站。集接种、孵育和处理功能于一体的自动化系统有附加工作站和独立工作站两种选择，实验室必须确定哪种选择能满足当地环境的需要。提供单个自动化组件（如仅接种或仅成像）的系统可集成到模块化工作单元中，也可通过通用传送带系统连接起来，以创建一个附加性更强的工作单元系统。
传统上，临床微生物学并不按24h计划进行培养读取和解读。如果实验室实行24h工作制，一般只在夜间进行培养接种和革兰氏染色。前端接种系统的自动化允许非专业人员将样本装载到自动化系统上进行接种，以便在实验室提供24h样本接种。然而，24h以上的接种转变要求实验室检查他们是否有技术人员可以根据24h或更短的计划来读取培养物（表1）。实验室还可以考虑是否继续根据培养类型或根据准备读取的时间分配工作台。
图1. 用于鉴定（ID）和自动药敏试验（AST）的实验室全自动系统配置模型
所有这些潜在的变化都会对实验室的组织结构和工作流程产生重大影响，同时也会带来各实验室系统所特有的明显优势和劣势（表2）。影响这些变化的因素可能是，如果实验室是在医院内或合并实验室系统的一部分，可用的人员配备，当地监管要求和当地劳动法要求。自动化带来的不仅仅是当前流程的效率，要想真正利用自动化带来的价值，就必须对当前的每一个流程进行评估，并确定是否应该改变以及如何改变。
三、实验室自动化在临床微生物学检测中的优势
在过去的十年中，实验室自动化引起了人们的广泛关注，越来越多的出版物评估了其对临床微生物学实验室的潜在影响。最近出版物中研究得最多的好处包括：（1）改进标准化（提高细菌培养物的质量和再现性）；（2）提高实验室效率（减少周转时间）和生产率；（3）提高工作场所安全；（4）降低长期成本。
1. 改进标准化：标准化和再现性是实验室诊断中的两个关键问题。在临床微生物学中引入实验室自动化后所做的初步努力主要集中在比较自动处理与手动处理的质量。评估自动化系统的分离质量和生产率的研究一致报告称，离散菌落或菌落分布和分离的产量更高。在2014年对全自动InoqulA（BD Kiestra）系统与手动方法进行的前瞻性比较中，发现自动方法的分离质量更高。这些数据在一年多的InoqulA和WASP（Copan，Italy）自动接种与人工接种的前瞻性比较中得到证实。自动接种观察到离散菌落的产量高出3-10倍，这种差异主要在细菌浓度高于106个细菌/ml时观察到。另一项研究评估了2015年安装InoqulA自动化系统前后尿液临床样本的质量指标，InoqulA仪器提高了细菌培养物分离的质量和标准化。其中一些改进可能是由于在自动系统中使用了植绒拭子而非标准拭子。2011年的一项比较研究评估了自动培养植绒拭子与鼻拭子中人工培养纤维拭子中金黄色葡萄球菌的灵敏度。自动培养使直接培养的检出率大幅提高了13.1%，使富集培养的检出率提高了10.2%，自动化与植绒拭子的结合大大提高了微生物的回收率，并有可能提高诊断的准确性。实验室自动化的另一个重要特性是它能够提高苛养微生物的回收率。这一特点可能是由于在TLA系统培养箱中培养微生物缩短了从接种到培养的时间，由于内置培养系统保持了标准温度，并限制了微生物暴露在室温和氧气中的时间。
2. 提高实验室效率：在微生物检验量不断增加的情况下，实验室必须应对人员短缺和经济限制，而 TLA至关重要。过去几年中进行的许多研究都主张优化实验室工作流程，从而提高生产率，降低处理TAT。考虑到人工接种和在工作台和培养箱之间转移培养板分别占用技术人员大约33%和10%的时间，因此自动化系统有很大的改进潜力。与人工接种相比，一些研究表明，自动接种可以显著减少人工接种的时间。2018年的一项研究评估了血液和尿液临床样本中手动方法与Previ Isola系统自动划线的样本处理时间（制备和划线时间）。虽然两种方法之间的细菌生长高度一致，菌落计数方面高度一致，但Previ Isola显示每个样本接种的人工时间较短。据作者计算，每10个样本可节省熟练技术人员约6min的操作时间。虽然这些节省看似微不足道，但推算下来，每1000个样本可节省1.25个8小时的工作日，在劳动力短缺和对实验室的需求增加的情况下，这种效率的提高是非常可观的。
除了减少操作时间外，TLA还具有减少几乎所有细菌培养处理步骤的处理时间的额外优势。这与手工接种相比，技术专家可能会在接种几个样本后才将培养板转移到培养箱中，而自动化系统中的“智能”培养箱可消除培养板在设置区的等待时间，并允许在接种后直接进行培养。这些培养箱可保持一致的温度和气体水平，热量和CO2气体损失可忽略不计，因此最早可在10h后（尿液样本）和8h（阳性血培养肉汤传代培养）后准备好用于培养物解读的第一块培养板图像。数字培养板成像有助于更频繁地甚至持续地（根据实验室的工作流程）扫描微生物的生长情况，而不是仅在一天中的固定时间进行扫描。实验室可考虑减少报告微生物生长的时间可能会导致灵敏度降低，此外，如果实验室选择减少孵育时间，还应考虑是否需要验证在比实验室以前更早的时间点进行的其他辅助检测，如鉴定、药敏和生化检测。
3. 对患者护理的影响：许多研究都表明了TLA对实验室工作流程的积极影响，最近的研究表明，使用自动化系统可显著缩短最终报告时间（尿液阳性样本从71.6h缩短至61h，无菌尿液样本从52.1h缩短至28.3h，血培养阳性样本从55.4h缩短至32.8h，P＜0.001）。将TLA系统与快速鉴定方法（如MALDI-TOF-MS用于细菌鉴定)相结合，可以进一步缩短报告时间。一项研究比较了传统方法与BD Kiestra TLA联合MALDI-TOF-MS的阳性血培养鉴定时间，观察到自动化分离株鉴定增加了30.6h。虽然大多数研究都描述了实验室自动化缩短了报告时间，但也有少数研究显示了可能观察到的相反结果。在对尿液样本在两个研究期间（安装InoqulA BD Kiestra之前和之后）的最终鉴定时间进行比较时，报告称，虽然无菌培养物在自动化期间的鉴定时间明显缩短，但阳性培养物在鉴定出2个物种时的鉴定时间略长。
另一项研究也报告称，使用BD Kiestra TLA系统和之前提到的类似研究设计，自动化后从接收到接种的时间（从23min缩短至32min）和总处理时间（从28min缩短至66min）明显增加。另一方面，最终报告时间略有缩短（从43.8h缩短至42h），这主要归因于阴性结果的总处理时间缩短。本研究作者认为，这些样本的工作流程包括一个批处理步骤，在该步骤中，样本在加载到TLA仪器之前保存在桌面架子上，TLA后期间遇到的延迟是指样本在台子上等待加载的时间或在仪器上等待接种的时间，而不是主动手动操作时间。这些令人惊讶地发现表明，尽管使用自动化减少报告结果的时间有很大的潜力，但TLA实现并不能自动消除人力或硬件瓶颈或低效流程。为了最大限度地发挥TLA的作用，临床微生物实验室可能需要改变实验室的工作流程，从样本接收、接种、培养到成像的整个过程都要进行改变，以便在培养物准备好读取后立即开始培养工作。尚未进行大规模研究来证明其对临床结局的显著影响。据我们所知，只有两项研究试图评估TLA对患者护理的潜在影响。一项研究根据抗生素治疗处方决策时间点评估了使用TLA和MALDI-TOF进行微生物鉴定结果可能产生的临床影响。对于33.5%（67/200）的患者，鉴定结果对抗微生物治疗没有影响，然而，根据革兰氏染色结果（14.2%）、初步鉴定结果（12%）以及鉴定和药敏结果（34.5%）对抗微生物治疗进行了调整。这些结果表明，大量处方决定是根据实验室得出的结果做出的，而优化这些结果可能会影响更及时的临床决定。第二项研究回顾性比较了8h孵育和BD Kiestra细胞工作站自动化系统过夜孵育期的数字板成像，报告了经验性治疗的持续时间显著缩短（86.9h vs 54.8h，P＜0.001），尽管在微生物学报告后接受降级或升级治疗的患者比例方面没有观察到差异。自动化期间的粗全因死亡率显著降低（P=0.037），然而，作者未提供关于两组抗生素治疗合理性的数据，似乎难以将这一效应单独归因于自动化的影响，需要开展更多研究来评估缩短检验周转时间和培养读片标准化对临床结局的影响。
4. 提高工作场所安全：工人安全是工业操作自动化的最重要优势之一。通过自动化处理，技术人员不必处理大多数样本。由于将平板转移到培养箱、利用数字成像对培养物进行检查、鉴定和抗微生物药物敏感性测试的自动化和技术人员对平板的处理等步骤都被限制在最低限度，因此潜在病原体的暴露风险被降至最低。
5. 降低长期成本：实验室预算是组织和管理的主要决定因素，因此也是实施实验室自动化的主要驱动力和障碍之一。实施TLA是一项重要的投资，不可避免地会导致项目实施成本的短期攀升。在一项将微生物诊断自动化仪器集成到TLA模型中的实际评估中，将WASP Lab集成到TLA模型中的投资回收期估计为7.3年。据估计，节省的总费用来自较低的人员成本、节省的一次性用品和手动工具以及取消了一个（独立的）培养箱。一组研究人员证明，他们能够减少处理样本的人员配备，通过减少传代培养或早期读取培养物来缩短获得结果的时间和成本，并增加处理的样本数量，在他们的模型中，仅通过节省劳动力就能在3年内收回投资，而不是预计的5年。在对4个设施的TLA财务影响的单独评估中，实施后总生产力（每个全职员工的样本数）提高了18%-92%。在这些设施中，每年节省的费用从270,000-1,200,000美元不等。这几项研究指出，问题不应该是实验室能否承担得起TLA的投资，而应该是考虑到面临的劳动力短缺，实验室能否承受不投资TLA的后果。
四、实施自动化临床应用面临的挑战
尽管自动化在效率、生产力和及时性方面提供了许多优势，但它并非没有新的独特挑战。实验室自动化提供的每一个优势，实验室也必须面对类似的挑战。实验室必须确定在当前的系统和限制条件下什么是可行的，如果方法得当，通过在临床微生物学实验室实施自动化，可以实现许多重要的好处。然而，成功实施可能是实现自动化系统优势的主要障碍。在选择自动化系统之前，实验室应明确需求标准，以确定应选择的自动化系统。在选择自动化系统之前，空间、性能、分析标准、维护和成本等项目都应深思熟虑（见表2）。实验室还应考虑并商定对自动化系统对实验室影响的期望。对核心实验室系统（即化学、血液学和凝血）自动化的研究表明，手动处理步骤减少了86%。然而，微生物实验室的自动化仍然需要许多手动步骤，包括培养物解读、检查、鉴定和药敏试验，直到这些过程在未来实现自动化。
1. 连接性：诊断细菌学自动化的引入旨在提高实验室的生产率、质量和溯源性，但其在常规诊断实验室中的整合具有挑战性。除其他困难外，该系统与实验室信息系统（LIS）和其他自动化设备的成功对接也很复杂，是保证实验室成功实现目标和预期的关键。由于多个不同的LIS已商业化，因此每个实验室的系统与LIS的连接大多是独一无二的，即使是使用相同LIS的实验室，通常也会根据其不同的工作流程、活动和组织方式进行不同的设置。此外，自动化系统管理软件和应用程序功能可能与所有LIS和/或不同实验室的工作流程不兼容。因此，强烈建议在购买系统之前，彻底确定每个软件或成像应用程序与LIS规范的兼容性。由于实验室自动化在诊断细菌学中相对新颖，技术人员在自动化系统、LIS、信息技术（IT）规范和严格的IT安全设置方面不具备广泛的整体专业知识。因此，必须让自动化系统制造商和实验室信息技术与LIS的相关专家参与进来，设计自动化系统与LIS的复杂接口。在整个项目过程中，这些专家之间的持续合作是绝对必要的，以便快速解决在安装和实施过程中遇到的任何重大问题。理想情况下，在安装自动化系统之前，每个制造商都应提供一个接口测试环境，以测试系统管理软件与LIS和IT的连接性和功能性。安装前的接口测试是一种非常有意义的可能性，可以在安装前解决大多数问题，并加快安装后系统的投入使用。同样重要的是要考虑到，系统管理软件、计算机操作系统和实验室信息技术或LIS的任何升级或修改都可能引起功能问题和双向接口失效。因此，任何小的或大的升级都需要注意，并应被视为一个新项目，可能需要额外的大量人力和财力投资，以确保系统功能的连续性和可扩展性。
2. 财务考虑：尽管前面提到了TLA的经济效益，但对于一些实验室来说，巨额的初始投资可能是一个障碍，而且也很难通过预测来证明投资的财务合理性。实验室可以使用几种策略来确定如何证明TLA系统的投资回报率和投资回收期。每个实验室都必须对其本地系统进行分析，以确定实施TLA系统的预期效果（见表2）。每个实验室都必须确定实施该系统的成功标准。
3. 实验室组织、结构的变化：工作流程和人员配备的变化将导致在实施过程中需要获得员工的支持和认同。应采用变革管理策略，以便成功实施并获得技术人员的支持。最终，临床实验室自动化所带来的所有变化都必须通过有效的领导来管理。系统内的变革管理有两种截然不同的方法：通过惩罚和奖励来激励员工，或者创造一种鼓励并最大限度地激发内部动力的环境。实验室环境也不例外。在实验室中进行的许多工作都是基于前者，建立了一种基于通过或不通过的监管要求和质量控制标准的交易关系。
然而，我们也有机会利用自动化的实施来创造一种变革性的环境，让员工与他们的工作有更多的联系，并作为实验室变革中的一员而受到重视。有效的领导策略能让员工从一开始就参与自动化系统的实施，并贯穿整个持续的质量控制和监控过程，这对实验室的持续改进至关重要。
五、未来发展方向
如前所述，自动化给临床微生物实验室的组织带来了巨大变化，并使临床样本的诊断方法现代化。临床微生物学的未来会怎样，还有待观察。在不久的将来，实验室自动化很可能会受到自动图像阅读专家系统和具有多种增值应用算法的普及的影响。这些新技术将能更早地检测微生物生长、自动检测和自动释放无菌样本、识别和量化细菌菌落，甚至自动读取抗生素药敏试验纸片扩散检测结果，从而进一步缩短TATs并提高生产率。此外，还可以从LIS中收集影响培养判读的其他患者人口信息（如，年龄、性别、其他实验室值和以前的培养结果），以帮助对培养结果进行自动高级判读。我们可以认为，专家系统实现了从样本到最终结果的更全面自动化，在诊断过程中将人工干预降至最低。
自动化领域未来的工作重点还应放在对患者管理的影响上，因此，向临床医生有效传达微生物结果至关重要。缩短微生物样本最终结果的等待时间并不会自动为患者带来临床决策，必须克服微生物实验室与临床科室之间因口头报告检验结果、IT系统整合不佳、咨询/顾问服务有限或“开放时间”受限而造成的沟通障碍。以计算机为基础的结果交流（例如，关键结果的警报系统），加上实验室工作流程和临床人员管理的重组，可以作为建立这些变革的重要框架，实现微生物结果的全天候报告和更快的临床决策，从而改善对患者的护理。
尽管自微生物实验室引入第一套自动化系统以来已经过去了30年，TLA现在已成为实验室中公认的重要组成部分，与所有新进展一样，随着实验室经验的积累和需求的不断扩大，硬件和软件仍需进一步优化和改进。很明显，随着TLA的出现，临床微生物实验室的构成正在发生根本性的变化。不过，尽管大多数样本的培养处理已经实现了自动化，但仍可能会有一些不常见的样本无法在TLA系统上进行处理。同样，虽然在图像分析和人工智能方面取得了许多进步，但临床微生物学领域始终需要专业人员来解读复杂的信息、新出现的微生物和各种耐药模式。在使用TLA时，始终需要经验丰富的技术人员，尽管目前和未来的临床微生物学越来越多地实现自动化，但始终需要高素质的技术人员与自动化系统协同工作，以完成微生物实验室的工作。
编译节选自：Clinical Chemistry, Volume 68, Issue 1, January 2022, Pages 99-114
