2018中国POCT年会分会场会议报道

2018中国POCT年会

新时期、新科技、新标准、新示范、新应用

分会场会议报道

“POCT产业发展与凝血专题讨论”会场，首先清华大学生物医学工程系研究员郭永教授作《数字PCR技术研究进展》报告，涵盖了数字PCR的概念、微液滴技术简介和学术研究与工业转化三个部分，郭教授表示，数字PCR具有灵敏度高、准确性强、绝对定量的特性，微液滴相当于油包水的结构，每一滴水相当于一个反应孔，通过微加工的技术可以使加样精度提高100万倍。从5个方面入手进行微液滴技术研究，芯片：进行材料筛选，制成微液滴生成和检测的芯片；仪器：液滴生成器和检测仪，可对液滴进行实时监控；材料：表面活性剂的筛选；试剂：PCR反应试剂的选择；算法研究：在线监测方法和自动判读。经过4年多的研究，目前针对此类研究已申请了50项专利，而且与企业合作实现了研究向产业的转化，推出了第一款自主知识产权的dd PCR。同时运用微液滴技术在肿瘤、遗传和感染领域做了部分的检测，与进口试剂相比也有良好的结果，上述的研究还在初步阶段，希望以后能与各位临床专家合作为医疗做些工作。

随后浙江大学医学院附属第一医院检验中心陈瑜主任作《新时代体外诊断技术产业创新创业发展趋势》报告，通过国内外体外诊断产业对比，指出我国体外诊断产业市场快速增长，但仍处于追赶模仿状态。我国免疫诊断产业占主体市场，分子生物学诊断产业增长潜力巨大，以POCT检测为主导的现场快速诊断产业异军突起，体外诊断技术发展趋势，医院将趋向高度集成、高度自动化，家庭趋向小型、微型化。多方法学串联整合的全实验室自动化系统、具有全程处理能力的样本运送流水线、全自动临床核酸检测分析系统、核酸现场快速检测系统和智能POCT产品等会成为体外诊断未来的主流产品。对体外诊断产业发展，陈主任表示，要从仿制到创新，从跟随到并行再到领跑，要拥有更多的核心技术，同时不能只注重高端产品，要有基层适宜的技术、低端配套的产品和基础工业的发展，没有低端何来高端，医学发展要相辅相成。

接下来由华西联盟新都区区域医疗中心曾小琴副院长作《POCT助力“学科+运营”》的报告，通过对组织创新、机制创新和管理创新等方面介绍了新都区人民医院改革发展概况，分享了管理经验。POCT助力“学科+运营”部分，曾院长介绍到，POCT专委会成立，医院院长古翔儒当选为名誉主任委员，成功搭建了中国医学装备协会POCT分会基层推广专委会第一届组织框架。目前POCT在医院15各科室开展，包括医院外的救护车POCT，开展的项目涉及了血糖监测、葡萄糖检测、血气/电解质检测、心脏标志物检测等，POCT为医院带来了缩短检验周期、缩短平均住院时间、节约综合成本和协调医院多项资源的益处。POCT助力运营，患者对就诊满意度提升，报告等待时间缩短、无创监测易于接受、门诊就医及时性提升和信息化提升就诊感受。此外，POCT助力学科建设，POCT专委会委员下基层指导工作，培训基层、规范基层、提升基层，同时开展科研项目、发表学术论文、提升医学检验学术水平及影响力。

随后解放军总医院第一附属医院何忠杰教授作《创伤性凝血病机制探讨》报告、北京协和医院重症医学科王小亭教授作《综合ICU出凝血功能管控思维》报告、北京清华大学第一附属医院重症科晁彦龚教授作《重症患者的出凝血管理》报告，三位专家从临床病例入手，介绍了出凝血机制及管控，并对急危重症全血功能检测临床应用进行讨论。

“POCT质量控制管理”会场，首先由复旦大学附属华山医院张弢教授作《POCT医院内管理的实践》报告，张教授介绍到，随着越来越多的POCT产品进入医院，POCT的规范化管理迫在眉睫，14年华山医院发表文章，统计了2001-2011年中国AMI患者住院死亡率远高于西方国家平均水平，这意味着国内诊疗过程不规范，为了解决这个问题中国胸痛中心成立，胸痛中心认证评分细则中要求急诊科应该具有床旁快速检测肌钙蛋白、D-二聚体的设备，心标检测及时率和准确性能保证最佳疗效。2015年，华山医院开始了POCT的管理工作，成立POCT管理委员会、建立POCT信息化管理系统、严格的准入制度、操作人员培训及考核、强制的仪器质控等，不久前，胸痛中心POCT仪器辅助临床医生诊断挽救了患者的生命，这说明了质量监管的POCT发挥了至关重要的作用。华山医院POCT管理委员会也开展了院内血糖的管理，在信息化管理系统中增加了血糖管理模块，可监测POCT设备状态、完善血糖信息化会诊流程、查看患者病情变化、及时给予线上会诊意见反馈等，实现各方共赢，POCT管理对整个医院医疗具有重大的意义。

接下来四川大学华西医院江虹教授作《床旁血气分析的质量管理》报告，江教授介绍了POCT血气分析的临床应用及质量控制现状，指出血气分析的临床应用广泛，分析结果直接直接影响病人的治疗，但在仪器、物资、人员等方面存在质量管理不足的情况。通过对医院血气分析的调查，发现了质量监控不到位、检测人员众多、仪器型号分布广和报告形式不规范的缺陷，医院进行了质量保障及规范化管理，从组织管理、检测质量管理、仪器试剂管理、结果报告及数据管理进行一系列的工作，同时建立信息化平台助力质量管理，网络化管理的全程质量保障：分析前中后质量保证，仪器及耗材的管理、室内质控的管理、人员培训及授权管理、病人数据趋势分析等，江教授表示，POCT检验有着强大的发展潜力，是目前传统临床实验室检验的有效补充，如何对POCT设备、数据和临床操作人员进性有效、统一的管理使目前开展POCT检验需要面临的问题，POCT检测质量管理永远在路上。

首都医科大学附属北京天坛医院张国军教授作《POCT“实验室间”一致性评价技术“解读”》报告，报告回顾了我国POCT医院内管理历程，2006年7月我国POCT分委员会成立，2009年成立第一家医院内POCT管理委员会，2013年开始筹备POCT学会，2014年中国装备协会POCT分会成立，2013年至2018年，国内POCT发展迅速，检验项目包罗万象，但也带来了一系列问题，最困难的是质量控制问题，质量控制怎么做？这需要建立质量管理体系进行全面的管理。天坛医院尝试建立POCT血糖院内EQA（一致性评价）评价体系，用血浆做样本进行血糖仪的对比检测，2016年制定POCT血糖EQA执行方案，对便携式血糖仪的系统准确性进行评估及确认，同时建立医院POCT设备采购和管理程序。中国医学装备协会POCT分会POCT产品室间质量一致性评价计划（CAME-EQA），POCT室间质评采用基于云端的信息平台，包括申请、结果信息回报、统计分析图表获取等功能，免费向参评实验室或厂家提供质控品，张教授最后表示，POCT行业规范及质量控制任重道远，需要各位一起努力。

中国医学科学院阜外医院张洋教授作《POCT凝血项目的质量管理》报告，介绍到，随着POCT的发展和需求，其应用呈现“势不可挡”的趋势，质控管理“势在必行”，张教授指出了POCT管理要素，同时进行了凝血项目相关POCT的管控举例，介绍了D-二聚体、活化凝血时间（ACT）、国际标准比值（INR）产品的评价项目及准入标准。张教授介绍到，阜外医院为POCT管理颁布了，关于印发《中国医学科学院阜外医院床旁检验（POCT）管理规定（试行）》通知、医院POCT管理实施细则、进行了深入科室的面对面培训，与北京市临床检验中心合作成立POCT质量控制专家委员会等，对POCT的质量管理做出努力。

深圳大学生物医学工程学院张会生教授作《环境温湿度对荧光免疫层析结果的影响》报告、苏州大学附属一院临床检验中心邱骏主任作《通过开放式信息平台对全院POCT的流程化管理》报告。最后会场进行了急疹POCT产品应用的模拟活动，在场的急疹专家、护士等踊跃参与模拟活动，实际体验了POCT产品在急疹患者救治中的应用。

“基层医疗机构POCT”会场，首先由上海临床检验中心肖艳群教授作《分子诊断POCT基层推广应用展望》报告，通过对分子诊断技术革新的介绍，指出现在的技术，检测时间短、灵敏度高、多项目同时检测、改善抗菌药物的管理，现在的分子诊断技术已发展为同POCT相结合，POCT分子诊断目前几个成熟的平台有：核酸等温扩增技术、微流控技术、生物芯片技术、纸基材料技术。肖教授通过对实际产品的介绍进一步说明了POCT分子诊断技术的应用。标准PCR实验室要求严格，流程复杂，而POCT分子诊断产品有其优势：实现了核酸提取、扩增、检测一体化，操作简单，非专业人员可进行操作。那POCT分子诊断产品在基层能否推广？现在具备以下的条件：国家政策的支持、临床需求、检测系统简便、产品有完整的内部质量控制、结果判读直观。基层如果开展POCT分子诊断项目，需要考虑以下几个关键点：合规开展、质量控制（标本质量、仪器维护校准、结果的准确）。

遂宁市中心医院检验科赵明才主任作《区域医疗中心POCT培训基地建设困惑》报告，赵主任通过对文献政策的回顾，介绍了区域医疗中心建设和POCT概念引入及发展，指出医改新政，及时检测（POCT）的黄金时代来了：分级诊疗推动基层市场扩容，POCT最先受益且持续受益、临床科室与检验科零和博弈，有助于扩充POCT用量、国家5大医疗中心建设主力POCT新的增量空间、创新政策扶持推进POCT技术升级，行业具有提升空间。如何建设规范POCT培训基地？赵主任介绍了POCT培训基地建设的必要性、可行性，同时也引发了POCT基地建设的困惑，如主管部门：现在是卫计委委托临检中心执行，以后是否能由学会单独申请？对象：哪些人可以操作？有效范围：培训通过后的资质是否通用？而POCT培训基地建设，政策支持、行业理解、医院规范都十分的重要。

广西壮族自治区临床检验中心周向阳主任作《省级临床检验中心的POCT规范管理和质量控制实践》报告，周主任介绍到，医疗机构选择POCT必须考虑性能，我中心通过性能验证和评价帮助主医疗机构选择合适的POCT，广西壮族自治区医疗机构床旁检验（POCT）质量管理规范，对POCT质量管理工作进行技术指导，内容有培训考核，质量控制，验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。POCT的精准度是相对的，能满足其所服务的医疗需要即可，但错误的操作和不当的维护导致的问题不能任之，POCT质量控制的原则：要全面的质量控制、要方便、要借力（厂家、POCT管理人员操作）、要事半功倍、一旦知道不准的POCT绝不勉强使用。理想的POCT网络管理平台可有效的杜绝管理死角，在分级诊疗中，POCT非常适合农村、社区、养老、慢病等医疗服务的分散检测。

与会的其他专家也作了精彩的报告，同大家分享了基层医疗机构POCT的应用及管理经验。

采编：贲文锐

审校：姜妤