自动化智能化的引入 给实验室管理带来的机会和挑战

自动化（Automation）是指机器设备、系统或过程（生产、管理过程）在没有人或较少人的直接参与下，按照人的要求，经过自动检测、信息处理、分析判断、操纵控制，实现预期的目标的过程。智能化是指事物在网络、大数据、物联网和人工智能等技术的支持下，所具有的能动地满足人的各种需求的属性。

从自动化和智能化的角度，中国检验医学可分为4个发展阶段：1. 手工作坊式检验（1980年以前）；2. 半自动或低速全自动分析自动化实验室（1980-2000）；3. 高速分析自动化及全实验室自动化（2001-2010）；4. 智能化实验室（2010年到现在）。

中国的检验科全实验室落后于欧美国家10年左右的世界，自2001年起步，自动化和自动化的发展经历了三个阶段：

第一个阶段（2001-2010）是市场培育期，产品逐步成熟、逐步受到客户认可的阶段；

第二个阶段（2011-2017）是市场爆发期，主流进口品牌如罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立等都升级了新一代的流水线产品，产品更加成熟，具备了更加务实的自动化和智能化的功能，客户普遍欢迎这一代流水线产品。

第三个阶段（2017年-至今）是国内外品牌同步竞争时期。在这一阶段如国内安图生物（磁悬浮流水线）、润达医疗、蓝怡、透景等都推出来流水线，与国际主流品牌处于相互竞争的格局。

医学实验室通常由人（检验人员和病人）、标本、自动化和检测系统、信息化、质量管理标准和各项规章制度等组成。实验室管理包括了几大方面：

1. 检验人员的管理和再教育；

2. 质量体系的建设和维护；

3. 试剂及耗材等管理；

4. 标本质量和流程管理；

5. 信息化管理；

6. 生物安全和绿色建设等。

一、检验人员管理和再教育方面：当前检验科检验人员的学历水平越来越高，很多已经是博士毕业。他们属于新时代检验人员，对于高学历年轻一代的检验人员，如果检验科仍然是重复性较高的编号、手工去盖、输化验单、手工标本分类等工作，检验人员的工作满意度和成就感将很难满足。自动化可以减少很多人工操作的环节，智能化可以减少人脑重复思考的环节，进而使得检验人员主要精力做检验医学更有价值的工作，比如临床沟通、科研实验、质量体系的建设等等。

二、质量体系的建设和维护：在过去半自动仪器的时代，谈不上系统的质控体系，因为很多分析中的检测过程都是人为因素，中间的偏差太大，到了分析仪器的自动化时代，分析仪器、分析试剂、质控定标、实验室环境（水质等）共同组成了一个系统，进而有了相对真确可靠的质控管理体系，每台仪器每天做质控，甚至标本量很大的医院早晚各做一次质控等等。后来我们发现还是会遇到标本结果检测异常的情况，现在分析中实现了标准化和自动化后，分析前（抽血、凝血、离心等环节）的人为差异对检验结果的影响因素越来越大，分析后的标本审核也经常因为人为差异导致的误差。全实验室自动化现在可以做到从采血开始到检验报告的发放的全过程自动化和智能化；而且，现在可以做到质控品的全自动运行，可以定时定量进行质控检测，以满足更高科学的质控标准。

三、在试剂及耗材管理方面：自动化和智能化一方面通过信息化管理手段可以提供试剂管理线上化，检验科的试剂耗材管理货架信息、试剂效期监控等都可以被及时有效的管理。而且通过全实验室自动化流水线上线后，可以减少采血管和采血量提升医护水平，线上可以用更加短的时间做更多的项目，更加适应检验医学的精准医疗的要求，也可以增加检验科的收入水平。

四、标本质量和流程管理：全面的实验室自动化流水线可以让标本的流程更加简约，更加符合“最短路径原则”和“污染梯度原则”。不仅可以大幅减少标本TAT时间，而且可以带来更有质量的标本管理途径。

五、信息化管理：通过移动端实时查看功能可以远程管理科室数据、通过自动审核功能可以让结果审核更加标准化，提高准确性。医院引入一条先进的流水线系统往往对信息化水平同时也是一次创新和革命，更加简单友好的操作界面让科室的人机互动更加容易。

六、生物安全和绿色建设：在过去人工去盖带来的气溶胶的风险往往是生物危害的重要因素，而且手工操作环节较多会对标本的相互污染带来风险，进而对临床决策带来重要的影响。通过自动化流水线，可以大幅度地减少这些环节对人带来的危害。

随着自动化和智能化在社会各个行业的普及和发展，未来的检验医学也会越来越离不开自动化和智能化。

 郑州安图生物工程股份有限公司 供稿