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临床实验室

一生物公司"造假"，被罚3773万！
近日，江苏省药品监督管理局一纸罚单震动IVD行业——江苏立峰生物科技有限公司因使用虚假资料申请二类医疗器械许可，被开出3773万元天价罚单，并面临"3年禁入+10年黑名单"的顶格处罚。
2025-04-05
集采四年，给IVD清一笔账！
集采，这场肇始于2021年安徽发光试剂集采试点的变革，经过四年的政策迭代和市场博弈，已形成覆盖化学发光、生化诊断、分子检测等多领域的分层治理体系。2025-2026，集采落地期，行业利润率将进一步面临挑战。
2025-04-02
专家共识发布！HPV集采后，甲基化火了起来！
近日，中国中西医结合学会检验医学专业委员会联合4个学（协）会，组织检验、病理、妇产多学科专家共同制定了甲基化检测与临床应用的共识。
2025-04-02
锦旗是“段子手”写的？医生看后眼前一黑又一黑
“段子手”培训班毕业再就业，“显眼包”的风终究还是吹到了华山。
2025-04-01
三甲主任建议：取消副主任、主任医师职称。你怎么看？
这么多年以来，我国医务人员「苦职称久矣」。为了晋职，医务人员花了太多时间和精力。最近几年，呼吁取消副主任医师主任医师的声音越来越大。然而，这真的是解决问题的最优解么？
2025-04-01
试剂挂网规则有变，5月实施
3月17日，青海省医保局发布消息，关于规范医用耗材和体外诊断试剂直接挂网价格及采购要求的通知。调整了耗材和体外诊断试剂挂网价格的要求。
2025-03-31
DeepSeek与医院LIS深度结合：技术融合与场景赋能
在医疗数字化转型浪潮下，实验室信息系统（LIS）正从传统的数据管理工具进化为智慧实验室大脑。DeepSeek通过AI大模型技术，突破传统LIS的数据孤岛与流程冗余，实现检验数据从静态存储到动态智能决策的跃迁。
2025-03-30
三级公立医院“国考”放榜，这次不设排名！
三级公立医院绩效考核（业内称“国考”）自2019年启动，至今已进入第六个年头。
2025-03-29
从“两高”工作报告，看2025年医疗反腐新动向
在“两高”工作报告中，医保骗保、医药腐败等问题被重点提及，显示出国家对医保基金安全的高度关注。从持续加码的行刑衔接，到大数据赋能的精准监管，再到即将启动的全国飞行检查，一系列举措正推动医保基金监管从零散整治向系统化治理迈进。
2025-03-28
事关绩效考核！卫健委发布10项年度重点目标，结果互认在列
检查检验是医疗服务中的关键环节。实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，能够在不影响诊疗质量安全的前提下，提升医疗资源的利用效率、控制医疗费用、提高诊疗效率，并进一步改善人民群众的就医体验。
2025-03-27
POCT质量管理规范权威解读：六大核心要素
随着床旁检验（POCT）技术的广泛应用，如何在保证检测效率的同时实现质量控制已成为行业焦点。国家卫健委依据多部法规制定的POCT管理规范，为医疗机构提供了系统性解决方案。本文将深入解析规范六大核心要点。
2025-03-27
结果互认：新要求发布
3月21日，国家卫生健康委办公厅发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》和各专业2025年质控工作改进目标。优化改进工作策略，创新工作机制和方式方法，深入推进目标管理，实现医疗质量安全持续改进。
2025-03-26
2025精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例分享会顺利召开
2025年2月22日，由中国医学装备协会检验医学分会主办、涵庄检验视界承办的精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例分享会在广州白云宾馆顺利召开，众多业界大咖共聚一堂，围绕精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例进行经验分享，并针对现场观众提问展开讨论与交流，案例分享会的顺利召开标志着“精益赋能|实验室精益化管理在行动”项目的又一里程碑进展，下面带大家一起回顾下会议的精彩瞬间。
2025-03-25
向医疗机构免费提供检测设备，9家械企被重罚！
近日，烟台市市监局集中查处8起医药行业贿赂案，共有9家器械、IVD企业，总计罚没146余万元。
2025-03-23
AI镜检引领全球，爱威合作伙伴大会商机涌动
3月21日，2025年爱威全国合作伙伴大会暨新品推介会在杭州隆重举行。来自全国各地的合作伙伴欢聚一堂，一起感受AI技术在形态学镜检领域的前沿应用，共同聆听了爱威最新智慧临检综合解决方案。作为形态学镜检龙头企业，此次盛会，透露出新的行业趋势和商机，笔者带大家一起去现场感受一下。
2025-03-22
全国人大代表：扩大LDT试点范围，明确收费！
“临床有需求、专家有办法”的创新诊断技术，要真正用到临床工作，却面临种种“瓶颈”，这是怎么回事？今年两会上，第十四届全国人大代表、南方医科大学南方医院党委副书记、院长孙剑关注到了体外诊断新技术临床应用难的问题，拟建议打通实验室到临床的“最后一公里”，让更多体外诊断新技术惠及更多患者。
2025-03-22
行标学习 | WS/T442-2024临床实验室生物安全指南--风险评估
临床实验室生物安全风险评估参考示例A.1 风险评估总体要求 A.1.1 基本原则本示例提供了基于定性分析的风险评估方法所形成的风险评估报告。定量和半定量的评估方法也可以用于风险评估。实验室应使用最能满足其实际需求的评估方法，也可针对特定实验活动需求，开发个性化评估方法、评分方法和评估指标体系。
2025-03-21
CCLTA 2025—“共识、标准发布与解读”会议成功举办
2025年3月16日，第十一届检验医学技术与应用学术会议“共识、标准发布与解读”会议，在悦来国际会议中心一层博悦厅顺利举行。会议由南京医科大学第一附属医院、中国医学装备协会检验医学分会学术专家组童明庆教授，中国医学装备协会检验医学分会常务委员四川沃文特生物技术有限公司副总裁文琴担任主席，石家庄市第五医院、中国医学装备协会检验医学分会副会长戴二黑教授，香港玛丽医院梁皓钧教授、上海市血液中心、中国医学装备协会检验医学分会常务委员朱自严担任会议主持人，聚焦检验医学领域重要共识与标准发布。
2025-03-20
CCLTA 2025｜检验新质生产力促进医院高质量发展
以技术革命，突破检验科要素创新；以数智理念，探讨实验室管理发展；以学科大视野，促临检融合。3月15日下午，《检验新质生产力促进医院高质量发展》研讨会顺利召开。会议邀请国内三甲医院临床检验不同分支学科领域专家，进行现场专题分享。在新时代背景下，从检验医学新质生产力发展角度，创新驱动医院高质量发展。
2025-03-20
中国临床案例成果数据库检验技术应用案例报告会在渝召开
2025年3月15日，由《中华医学杂志》社有限责任公司、中国临床案例成果数据库学术委员会、北京弘医医学发展基金会联合主办，中国医学装备协会检验医学分会、中国临床案例成果数据库检验医学专业组承办的“中国临床案例成果数据库检验技术应用案例报告会”在重庆顺利召开。
2025-03-20

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