1、校准(Calibration)的定义
在一定条件下的一系列操作来确认检测仪器和检测系统所指示的量值,或者某一物质,或者参考物质代表的值,与相应标准量值之间的关系。包括校准和校准验证两个方面。

确保检测系统的检验结果在规定的报告范围内的稳定性和可靠性。①、1点线性法(K系数法):通过测定空白液(或第1标准液)的吸光度和输入的K值而得出工作曲线。②、2点线性法:通过空白液(或第1标准液)和标准液(第2标准液)浓度与吸光度之间的关系,采用线性回归法制成线性工作曲线。③、多点线性法:通过空白液(或第1标准液)和标准液(第2标准或第6标准液)浓度与吸光度之间的关系,采用线性回归法制成线性工作曲线。④、同工酶法(线性法):检测的样本中含有两种不同的同工酶,如果含有抑制剂的试剂不能完全抑制对检测有干扰的同工酶活性。采用同工酶法进行校准,可测定同工酶的总活性(同工酶P)和所检测同工酶的活性(同工酶Q)。 ①、Logit-log3P法:对数函数法中的一种,适用于随浓度的升高而吸光度表现为收束的工作曲线。“P”表示参数(parameter)之意, 由3个参数(S1Abs、K、a)参与计算。注:S1Abs表示试剂空白,K表示校准所得斜率,a表示近似常数。②、Logit-log4P法:对数函数法中的一种,同样适用于随浓度的升高而吸光度表现为收束的工作曲线。由4个参数(S1ABS、K、a、b)参与计算。③、Logit-log5P法:对数函数法中的一种,适用于随浓度的升高而吸光度表现为收束较明显的工作曲线。因该方法由5个参数(S1Abs、K、a、b、c)参与计算,而使结果更加精确。④、指数函数法(Exponential):该方法的工作曲线随着浓度的升高而吸光度出现离散的趋势。由5个参数(S1Abs、K、a、b、c)参与计算。⑤、样条函数法(Spline):是将每一标准液测定的吸光度值连接起来(点对点),形成一个完整曲线,即为曲线拟合。因该校准方法将测定误差也拟合到曲线中,所以曲线拟合优于折线法校准。由4个近似常数a(I)、b(I)、c(I)、d(I)参与计算,是用标准液I和I+1(I=1~ N-1)之间的曲线形状的参数来表示,通过Newton近似法求出浓度。⑥、折线法(Line Graph):是将标准液1~标准液6的吸光度值用多条直线连接起来的工作曲线。由S1Abs、K1;S2Abs、K2;S3Abs、K3;S4Abs、K4;S5Abs、K5参与计算。
线性校准多有单点或两点构成的一条直线,如TP,其有校准浓度及空白点组成的一条校准直线
1、厂家给定已配置好的校准液可直接按照其水平1-5等上级操作
RBP因校准误差引起的结果异常:

结果偏离近15%,1/2TEA
问题排查:
1、 将其及上级医院(过ISO15189)标本进行重复测试,排查试剂及标本问题

2、更换同一批次试剂,进行校准在测试




再测试样本:

结果可接受,那前次结果为何偏低15%?试剂原因—污染?质量问题?跟换原有测试试剂进行校准再测:




测试结果:

结果均可接受,什么原因?分析模拟校准差异,经数据分析,测项目需要进行倍比稀释校准液,跟换多个校准品结果均未有所改善,且进行多人进行校准定标操作组除人员不同外其他使用器材均一,疑似器材问题?——加样枪?
初步拟定加样枪验证方案:取3把假样枪向1、2、3杯同时加入100ml去离子水
用2、3号枪向1号杯进行100ml吸样验证
用1、3号枪向2号杯进行100ml吸样验证
用1、2号枪向3号杯进行100ml吸样验证
1、2、3号枪均存在不能准确验证100ml吸样量,存在准确性误差,以1号枪为靶,2号枪存在较小误差,3号枪相差过甚,不能确定结果的准确性一个结果定标测试不能改善必须排查原因,明确分析,定标即进行系统误差纠正,如果存在系统性误差潜在问题没有被纠正,那么显然会放大系统误差致使结果出现正向或负向偏倚。