临床生化检验

在临床生化检验的日常工作中，常使用“误差”概念描述测量结果的可靠性，表示测量结果与真值的偏离程度。“误差”的定义是：一个量的观测值或计算值与其真实值之差。但理论上误差是不可得的，因真值不可知。我们平时得到的测量结果只是对“真值”的估计，如何判断测量结果是否接近“真值”，需要一个代表测量结果质量的参数进行说明，否则无法判断测量值的可靠性。测量不确定度是一个较新的概念，它是指与测量结果相关的参数，表征可合理地赋予被测量值的分散性[1]。对于医学检验实验室可以理解为：一个样本使用特定的检测系统或检验程序所得到测...

糖化血红蛋白A1C（HbA1c）在血液中浓度相对稳定，其浓度值能反应患者近期（8-12周）的平均血糖水平，便于临床医生对糖尿病进行早期诊断，也可以用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，其应用价值受到临床的愈发重视。就检测质量而言，为了保证最终结果的准确，促进检测标准化，本文将结合相关背景以及国内外标准化进展进行分享。...

血脂异常的监测在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的预防、筛查、风险评估和治疗监测中都有重要意义，非空腹血脂是平均血脂水平的可靠指标，它反映循环脂质的真实水平和脂质的实际暴露，它与疾病的发生发展更具有相关性。由于非空腹血脂监测不受饮食和时间的限制，非常值得在临床工作中推广。但目前无论是门诊患者还是住院患者以空腹状态下的血脂水平检测仍然是临床首选的测量方法和疾病主要评估指标，实验室中的非空腹血脂检测的推广面临着一些亟待解决的问题和难点，本文就非空腹血脂的研究进展及项目的选择、目前推广的难点、应用前景进行...

高同型半胱氨酸是心脑血管疾病的一大危险因素，其相关代谢物如叶酸、维生素B6、B12和甜菜碱的补充可以通过多种机制来降低心脑血管疾病的发病率。本篇综述对同型半胱氨酸及其相关代谢物的检测方法及作用机制提供了新的见解和思路。...

随着新的管理理念不断涌现，六西格玛（6σ）质量管理成为近年来临床实验室管理广泛接受的质量管理体系。本文主要以临床检验质量指标、六西格玛理论、西格玛度量在质量指标中的应用实践予以论述。...

目的 通过建立和应用自动化系统实现临床实验室精密度、正确度和可报告范围的验证，为验证前期实验方案选择和验证后期数据处理等提供便利。方法 系统采用B/S架构，基于JAVA+R语言开发，采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架，以Redis为缓存数据库，MySQL5.7为业务数据库，参考美国CLSI中EP5-A3、EP15-A3、EP9-A3、EP6-A2和国内WS/T492-2016《临床检验定量检测项目精密度与正确度性能验证》及WS/T 420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性...

Trinder’s反应是临床生化试剂中常用的检测原理，该原理易受还原性物质的影响。羟苯磺酸钙作为一种广泛应用于临床的微血管保护剂，可以治疗糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、慢性静脉功能不全等疾病。其作为一种还原性强的药物，经人体代谢后会有残留，能对Trinder’s反应造成负干扰，从而影响临床准确性。因此，本文重点论述羟苯磺酸钙对Trinder’s反应的干扰，旨在为提高临床工作者对患者病情的评估与疗效的正确判断奠定基础。...

背景 尽管最近的大规模多中心研究明确表明，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险与载脂蛋白B（ApoB）的相关性高于与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的相关性，但后者仍然是美国指导降脂治疗决策的推荐指标。究其原因，改变的一个主要障碍是缺乏指南推荐的ApoB治疗指标。笔者研究开发了一种简单的方法，将ApoB值“转换”为人群等量的LDL-C单位，以允许使用LDL-C做出基于ApoB的治疗决策。方法 收集的人群样本进行标准血脂检测和ApoB免疫测定，排除甘油三酯高于1000mg/dL的人群，纳入了15153...

目的 设计一套基于B/S架构的临床实验室质量指标智慧管理系统，实现实验室间或实验室内质量指标的同质化和标准化建立和监测。方法 系统开发采用Java Web技术框架，程序后端采用Java 8语言，前端采用Vue+ElementUI技术构建，关系型数据库为MySQL 8，非关系型数据库为Redis，数据仓库为Clickhouse。系统整体上采用多层MVC结构设计，通过浏览器直接访问。结果 该系统主要包括5项功能：第一是首页配置，展示质量指标的数值变化，自定义显示的指标种类，撰写分析报告；第二是知识库，汇总实验...

互换性与溯源性具有紧密相连的关系，新版ISO 17511非常强调参考物质的互换性。一直以来，笔者对互换性的理解也是似是而非，也有很多迷惑不解之处。现就笔者对互换性的理解、认识与思考加以论述，供同行交流与借鉴。...

参考物质是具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途[1]，参考物质在各个领域中都有其很重要的作用，在体外诊断领域，其作用尤其重要。...

室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）是多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集实验室测定结果，对测定结果做出评价并将评价结果反馈给实验室的过程。室间质量评价也被称为能力验证（Proficiency Testing，PT）。在临床实验室质量管理体系中，室间质量评价是重要的组成部分，也是考量某一实验室的准确度比较成熟的外部质量评价手段。...

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（Internal Quality Control，IQC）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证检验质量的必要措施。下面主要从室内质量控制的发展历史以及室内质量控制过程中两个主要身份的日常操作以及心得体会进行分享。...

目的 评价安图生物工程有限公司血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）试剂在雅培C16000全自动生化分析仪上检测的分析性能是否符合厂家声明并满足临床需求。方法 参考CNAS-GL037：2019文件、WS/T 420-2013文件以及NCCLS EP6-A文件，对SAA试剂测量结果的正确度、重复性不精密度、中间不精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能进行验证，并将其验证结果与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果 正确度验证：5份PT样本的偏倚均...

在测量过程中不可避免的存在误差，按性质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主要表现为精密度（重复性）的变化，系统误差主要表现为正确度的变化。室内质量控制（internal quality control，IQC）作用主要是控制临床检验结果中的随机误差，发现并纠正系统误差。为了发现并控制测定过程中的误差，提高检测结果的准确性，国际和国内检验医学专家们制定了一系列医学实验室室内质量控制的文件，WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》就是其中一个重要的标准，对于检验科做好室内质量控制具有重要...

浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科的服务宗旨是“count on us for results you can trust”，检验科要做的就让检验结果能够得到信任。我们的服务质量体系有很重要的几点，包括服务品质、品质认知（服务者态度、顾客体验及服务质量），通过实验室内部的一些组织流程实现品质提升，使患者满意，最终达到降低医疗成本、提高医治效率的目的。如何使检验结果得到信任，诸如JCI的规则、临检中心的质量程序、ISO 15189认可、公立医院的绩效考核等都是促进服务、促进质量提升的途径。整个过程可以运用不...

随着临床实验室检测技术的不断发展和临床实践的不断探索，对于血栓弹力图的实验方法与临床意义的研究及认识已经越来越深入。血栓弹力图/弹力计刚问世时，常被冠以“Hartert’s instrument”的名称，其原理也是由Hellmut Hartert教授于1948年发明。 凝血、纤溶过程在动态平衡中维持着人体正常的损伤修复功能。凝血功能不足/纤溶功能亢进可能导致人体凝血功能降低，出血风险增加，其可能表现为出血不止、伤口难以愈合等，严重时可危及生命；凝血功能亢进/纤溶功能不足则可能导致异常凝血发生，从而形成血...