认可委“医学实验室测量不确定度评估方法及应用实例研究”讨论会纪要

时 间：2010年11月23日上午
地 点：卫生部临检中心会议室
出席人员：吕京，史光华，胡冬梅，李军燕，贾汝静，李慎安，戴润生，陈文祥，彭明婷，李小鹏，谭爱国，张传宝，周琦

      为了进一步按照ISO17025做好医学实验室认可工作，认可委〔CNAS〕委托卫生部临检中心〔NCCL〕承担课题 “医学实验室测量不确定度评估方法及应用实例研究”。由杨振华担任组长，周琦担任副组长。
      在前期阅读文献和讨论基础上，准备按照下列二项原则制定文件：
* 先只评估 “测量”过程的测量不确定度。
* 不用GUM推荐的 “bottom-up” 评估测量不确定办法，使用目前一般实验室的“top-down” 办法。
      此项工作既涉及到检验界，也涉及到计量界。NCCL希望上述二原则能得到广泛的认可，特别是参与制定文件同志们的认可。特此召开了本会议。在认可委协助下，请到了我国参加GUM工作组的国家计量院李慎安研究员，以及戴润生研究员参加，还有CNAS诸位同志。在会上提出很多好的意见。希望计量界和CNAS的专家们继续对检验界的计量溯源和测量提出意见和建议。
      会议开始，由杨振华教授对上述二项制定原则进行说明，〔内容请见附录1〕。随后进行了讨论，没有不同意的意见，希望能先按此二原则制定草案，以便以后可进行具体的讨论。
      李慎安研究员指出，用较简单办法评定测量不确定度是目前趋势，但要注意协方差〔covariance〕的影响; 还提出在单侧检验中，应如何计算测量不确定度。戴润生研究员指出, 通过大量工作，计量界己经接受并熟悉测量不确定度, 而检验界熟悉的是总误差概念和理论，因此在制定导则时，一定要对测量不确定度的概念、重要性和有用性进
行详尽的叙述。
      在会议后半时，杨振华教授介绍编写此导则总的下列思路：
* 一开始就应按我国标准编写模板进行，即：
1. 范围
2 引用标准
* 3 术语 可考虑应用ISO 25680.9中的54个术语
* 考虑等同采用ISO 25680.9的
4 测量不确定度的利用 Utility of measurement uncertainty
5 测量的基本概念 Fundamental concept of measurement
6 测量不确定度报告 reporting measurement uncertainty
* 考虑按下述文件中相关内容叙述评定测量不确定度的办法〔6和7
章〕
7 计算测量不确定度的实用方法 Practical process of calculating measurement uncertainty
8 计算和表达测量不确定度程序总结 Summary procedure for calculating and expressing measurement uncertainty
二个参考文件分别为：
Nortest Report TR 537: Handbook for calculation of measurement uncertainty
FASFC：Estimating measurement uncertainty in quantitative chemival analysis
可以在附录2中查到有关文件全文。
      与会同志认为按照ISO 25680.9框架进行编写是可行的，也是一条比较简单途径。希望尽快按此安排写出草案，供后详细讨论。戴润生研究员根据他多年经验指出，国际标准制定者也受一些因素，如所在国家的影响而存在一定局限性，我们在制定本国标准时应加以注意。
      会议结束时，李慎安研究员向杨振华赠送他的近作 “测量不确定度百问” 。杨振华邀请李慎安和戴润生研究员参加卫生部临检中心拟准备召开的制定“酶学参考实验室评定测量不确定度导则” 的讨论会。

                                              摘自定向点金《临床实验室》杂志2010年第十二期
                                                                      编辑：范伟伟