美国FDA首次批准质谱用于微生物鉴定
美国食品与药品管理局数天前（2013.8.21.）批准了梅里埃公司的质谱自动微生物鉴定系统（VITEK MS）进入美国市场。该系统可鉴定出193种微生物，包括细菌和酵母。该系统可同时测定4块样品板，每块含48份样品，也即每次运行可测定192份样品。据称这是美国FDA第一次批准质谱系统用于微生物鉴定。
这个系统使用的是基质辅助激光解析-飞行时间质谱（MALDI-TOF MS），利用蛋白质组的分析方法并将分析结果与已知的193种微生物的谱图自动比对。报道认为由于本方法需要的样品量较少，因此可以使用较短的培养时间（18-24小时），较之传统的方法要短许多。
美国FDA的决定取决于下述验证结果：7068份微生物样本，经多中心使用本仪器鉴定后其93.6%可以达到“科”的水平，而其中的87.5%更可达到“种”的水平，但也有3.2%为鉴定未成功。
开发质谱技术用于微生物鉴定不止梅里埃公司一家，但这是第一个经美国FDA批准进入美国市场用于微生物鉴定的系统。
姚志建供稿
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