做好检验,仔细阅读说明书是关键
试剂说明书是对试剂的性能、特点、规格、用途、使用方法等说明性或解释性的文字形式的一种。为了增强普及、说明效果,部分说明书还会配带插图。
然而,在实际临床检验实践中,仅有极少数人会详阅说明书,仅有少数人会阅读说明书中检验方法及结果判定部分。而大多数同仁在开展新实验或使用新试剂时,几乎完全依靠厂家的技术培训,试剂说明书的存在价值几乎得到不一丝的体现。
1.产品名称
2.包装规格
对于检验项目而言,常常会有48人份、96人份或者更大的包装,也有以试剂体积毫升标识的。我们在日常工作中,务必根据标本数量、试剂有效期等,选用合适的试剂包装规格。
4.检测原理
充分理解此部分,有助于掌握项目检测的原理。同时,也有利于实验过程中出现问题时,有一个清晰的分析思路。此点较为重要。若忽视此部分知识点,则在碰到问题时会手足无措。
5.主要组成成分
是指试剂盒的主要组成,既有试剂种类及其量,也有试剂盒中的其它如耗材、说明书等。部分试剂盒中还会对试剂使用要点进行简单介绍。熟悉试剂盒组成,知晓各试剂成分的功用,对于深刻理解检测原理以及解决试验过程中的问题颇有裨益。
这是某品牌新冠病毒核酸检测试剂盒中的组成成分。其主要成分与功用如下:
6.储存条件及有效期
此部分内容必须特殊关注。一则涉及保存条件,不当时会认为造成试剂失效;二是有效期,试剂超过有效期时务必禁用。有效期也是药监局时常检查的内容之一。因忽略有效期造成罚款的屡见不鲜。
7.适用仪器
8.样本要求
不同标本的基质不同,如血液与胸腹水、尿液与痰液、粪便与分泌物等等,不同的试剂盒对于标本基质的处理与纠正能力不同。此外,不同的标本类型,其保存方法与时间也有差异。故在试验过程中,一定注意试剂盒与标本的匹配性。曾经有人把用于尿液瘦肉精的检测试剂盒用于猪肉瘦肉精的检测,其结果相差甚远了。
相对而言,这一部分是参阅说明书者看的最多的内容。
这是我们判断实验结果的关键所在,必须熟练掌握。
11.方法的局限性
关注注意事项,规避试验的影响因素,是保证分析中误差的关键所在。切勿当结果异常时,才想起来查阅注意事项,那样就事倍功半了。
13.产品及企业信息栏(名称多样)
当然,部分试剂盒的说明书,也会存在着撰写不严谨,甚至知识点有错误,容易对人造成误导。这就需要我们利用深厚的专业知识,去伪存真。
总之,关注、参悟试剂/仪器使用说明书,把其中的要点、重点掌握好,是实现精准检验的重中之重。