质控图标准到疑似造假，背后的真正原因是？

室内质量控制是临床实验室中一项重要工作，其目的在于监测实验过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除所有影响质量环节或阶段中导致不满意的因素^[1-3]。科技在进步，人民生活的方方面面都在受益，检验科也是。

以前质控图都是自己手工绘制，现在通过LIS系统，实现了信息化。自从有了LIS系统大大的方便了检验人员的工作，同时也给处理室内质量控制工作带来了相当大的便利^[4]。现在我们不需要忙于绘制质控图，只需要根据质控图，分析存在的问题。

众所周知，实验室全面质量管理依赖检验分析的全过程，从管理内容来讲，包括影响分析结果的全过程和全方面^[5]。所以，我们对于质控图的分析，也需要从各个方面来进行，在日常工作中，总会遇到比较新奇的情况导致的问题，本文就介绍一个，供大家探讨。

笔者所在单位用的瑞美LIS系统，该系统可以自动绘制质控图。笔者某日值班，在查看质控图的时候，看到了这样一种情况：

最近的质控数据围绕靶值上下波动，非常规律，而且非常漂亮，完全符合我们心中最完美的质控图形态。但是笔者在日常工作中，还真的没有遇到过这么标准的质控图，感觉就和造假造出来的一样。但是这是LIS系统自动绘制的，工作人员绝对没有进行任何的修改，所以笔者感觉这种情况很不正常。

在仔细查看该质控图后，笔者发现一个问题，该项目每日会出两个质控结果，第一个在均值上方，第二个在均值下方，每日均如此，如图：

我们在处理室内质控时，失控处理流程一般是这样的：（1）确定误差类型；（2）根据误差类型确定失控原因；（3）根据失控原因进行纠正；（4）形成记录。但是这个质控图看着并未失控，所以我们无法确定误差类型，我们首先需要做的就是查找LIS系统传输两个结果的原因。我们调取原始数据后发现，两个结果并不是在一个模块进行的检测：

我们使用的仪器有两个检测模块，为了提高检测速度，我们在两个模块都放置了促甲状腺激素（TSH）的试剂，仪器自动质控架设定的是每个模块都要进行检测，所以会出两个结果。但是我们查看LIS系统设置发现，LIS只开放了一个模块的权限，也即是说，这两个结果会传输到一个图上。如果分开绘制质控图，第一个模块的结果应该是类似这样的：

第二个模块的结果应该是类似这样的：                       

也就是说，如果两个模块的数据如果绘图，分别位于靶值的上方和下方，且围绕各自的靶值上下正常波动。

原因找到了，下一步就要根据原因进行纠正。我们考虑了两种纠正措施，一个是把试剂放置一个模块，这样可以减少质控次数，节约成本，但是会降低检测速度。另外一个就是联系LIS工程师，给每个模块单独设置质控绘图单元，这样可以单独查看每个模块的质控图，避免交叉。

我们之前的质控系统，在设置的时候，未出现过这种错误的设置，现在在新院区，首次遇到，好在我们及时发现了问题，并进行了合理的解决，积累了相关的经验。

检验科质量控制的重要性不再累述，其中质控图一直是其中重要的一环。一旦发现失控或者一些趋势性变化的时候，都需要引起大家的重视。本文就是这样一个例子，虽然按照我们的认知，貌似未出现失控的情况，但是质控图已经反映出一些异常，也需要去分析，找到原因，及时采取预防性的处理措施。这里再和大家一快复习一下失控后，我们怎么去处理。

上图是引用的专家的分析思路，值得所有检验人员借鉴。一旦失控，我们需要从人、机、料、法、环五个方面去分析，只要付出努力，不怕麻烦，总会找到原因，希望大家共勉。

参考文献

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[2]林云,汪仙桃．临床化学室内质量控制的具体实践[J]．实用医技杂志，2006,13(14)：2475-2477．

[3]范婷婷,陈涛,刘忠民等．临床实验室信息系统对检测流程的管理[J].临床检验杂志，2007，25(2)：155-156．

[4]雷达,莫建坤,黎永新.LIS系统在检验科室内质控中的应用[J].实验与检验学,2008,5:545-546.

[5]温冬梅,杨有业,陈满章等．实验室自动化系统在医学实验室认可工作中的应用[J]．检验医学与临床，2008，5 (8)：115-117．