用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

作者：湖北省新华医院检验科  王文工、马杰，武汉石化医院 邓凤琳

【摘要】目的：探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性。方法：取门诊正常体检患者60人份，男女各半。制作混合血浆。分装后-43℃冰冻保存。每日取一支，37℃水浴融化后随临床标本一起检测。同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物，作为质控标本检测，记录每日结果。结果：自制混合血浆的凝血三项值为：PT均值11.5 S、SD 0.29、CV 2.5%，FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L 、CV 5.7%，APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%，进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为：PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%，FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%，APTT均值30.76 S、SD 2.02、CV 6.4%。自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P>0.05)。结论：自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物。

【主题词】血液凝固试验；血浆

我科今年2月开始使用正常人混合血浆来替代进口正常水平凝血质控物，达到室内质控的要求和效果。总结如下。

1 对象和方法

1．1 对象  选取来我院体检的正常人群共60例，男女各一半。排除口服药物的、黄疸及脂血样本。女性排除在经期、妊娠期、口服避孕药的样本。空腹抽取静脉血5 ml于1：9枸橼酸钠抗凝管中。在2 h内，2 500 r/min，离心15 min分离血浆，混合后分装于1 m1的样品管中，于-43℃冰箱中冰冻保存。

1．2 仪器与试剂  美国库尔特ACL-7000全自动血凝仪，试剂为 IL 试剂。进口正常水平凝血质控物为美国太平洋公司生产，批号为100595。

1．3 方法  每日取一支冰冻混合血浆，37℃ 立即融化。同时用灭菌注射用水复溶一瓶进口正常水平凝血质控物，在室温放置30 min。然后与一批临床样品一起检测，并记录结果。每月统计两种样品的均值、标准差和CV 值，连续观察4个月并将冰冻混合血浆3、4、5月份的结果于2月份结果进行比较。

1．4 统计学处理  用SPSS 11.0统计学软件处理，数据以 x均值±S表示，显著性检验采用配对t检验。

2 结果

正常人混合血浆凝血三项指标(PT、APTT、FIB)2～5月份结果见表1，进口正常水平凝血质控物结果见表2。

3 讨论

质量控制是提高检验医学水平，保证检验结果可靠性的重要手段。影响检验结果的因素很多，为了向临床提供高质量的化验报告，必须建立全面的质量管理体系，包括分析前、分析中、分析后质量控制。室内质量控制是全面质量管理的重要组成部分，常用质控物来检测，以观察仪器和试剂的状态，反映结果的精密度。凝血三项(PT、APTT、FIB)中的纤维蛋白原是凝血系统中的“中心”蛋白质，是血浆中含量最高的凝血因子，近年来人们发现血浆纤维蛋白原水平升高是心、脑血管血栓性疾病的重要危险因素。APTT 的测定是反映体内内源性凝血途径的状况，PT 的测定是反映体内外源性凝血途径的状况。凝血三项(PT、APTT、FIB)检验的室内质控物为进口的冻干血浆，保存期较长，且结果稳定，是观察整个实验精密度的良好质控品。但存在质控物价格昂贵的问题。我科用冰冻正常人混合血浆替代进口凝血质控物，从结果中可以看出PT、APTT、FIB结果稳定，与进口凝血质控物测定结果的CV 值较接近。与文献[1]报道一致。且-43℃冰箱中冰冻保存4个月后结果仍稳定，3、4、5月份结果与2月份结果经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，符合质控物的要求。该方法简单、价格低廉、易于推广。也有文献[2]报道用新鲜血浆添加稳定剂然后冷冻干燥分装制备成凝血质控物，但方法烦琐。

【参考文献】

[1] 杨守磊．孔祥菊．用健康人混合血浆替代血凝质控物的探讨[J]．齐鲁医学检验．2004．14(1)：68．