三水平多分析物质控，有效提高肿瘤标志物和其他参数分析性能

在血液，尿液，粪便或身体组织中检测发现肿瘤标志物，表明恶性肿瘤的存在，在病人管理方面作用显著。1-3这通常与其它测试（即活检），用于癌症的诊断。肿瘤标志物也可用于预测患者的反应，检查患者对某些癌症治疗的反应，或确定癌症是否复发。目前使用的某些肿瘤标志物包括：α-胎蛋白，β-人绒毛膜促性腺激素（β- HCG），癌抗原（CA）15-3，CA 19-9，CA 125，癌胚抗原（CEA），前列腺特异性抗原（PSA）。质量控制是指检测分析错误的过程，以确保实验室检测结果的准确性。采用肿瘤标志物或其它多分析物质控，减少了质量控制次数。

方法论

三个临床相关的水平，覆盖54个参数，包括肿瘤标志物为基础的多分析物控制材料。

控制材料每一级分装5毫升小瓶，冻干，保存于+2至+80℃。多分析物质控品，在+2至+80℃，稳定性与同一材料新鲜配制7天的百分比回收有关。保质期稳定性根据，存储在+2至+80℃，冻干控制材料与存储于-80℃41个月后的相同材料的百分比回收确定。在各种自动分析仪上进行实验。

结 果

分析物浓度——所述多分析物三水平质控所选参数的典型分析物的浓度示于表1。

稳定性

复溶稳定性——+2至+8℃下，复溶材料后7天，显示90-110％的回收率（表2）。

保质期稳定性——冻干的质控品，在+2至+8℃的条件下，存放41个月，与在-80℃的条件下，相同质控品存放相同时间后，分析结果表明其具有90-110％的回收率（表3）。

结 论

三水平多分析物质控品覆盖54个参数，包括肿瘤标志物。此实验，所选择的参数显示7天的复溶的稳定性，保质期3年。这种质控品价值明显，因为它避免了使用多个独立的质控。

参考

1. Duffy, MJ. Carcinoembryonic antigen as a marker for colorectal cancer: is it clinically useful? Clin. Chem. 2001; 47 (4): 624-630.

2. Parker C. Active surveillance of early prostate cancer: rationale, initial results and future developments. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2004,7(3): 187-187.

3. Duffy, MJ. Serum tumor markers in breast cancer: are they of clinical value? Clin. Chem. 2006; 52 (3): 345-351.

RANDOX 供稿