室内质控室间化比对的意义与实践

室内质控室间化比对可以通过实验室每天检测质控品得到数据，经过与多个使用相同质控批号的实验室的数据进行联合比对，得到Bias的过程。但室内质控室间化比对的功能不仅限于此，通过比对实验室也可以获悉室内精密度是否符合当前技术水平。

现在，实验室获得Bias的途径有三种：

1、检测标准物质。但标准物质的种类有限，并不是所有的项目都可以买到溯源到SI的标准物质。例如实验室常用的叶酸、ALP、LH等。可以买到的标准物质价格也比较昂贵，所以实验室很少选择这种形式。

2、参加室间质评。全国及各地临检中心都会定期的组织室间质评，向参与实验室发放室间质评样本。由于室间质评样本必须集中发放，所以频率一般不会非常高，一般在一年3次左右，当室间质评发现无法接受的系统误差时，实验室可能已经发出了错误的患者报告，这个间隔时间越长，风险越大。除此之外，很多检测项目并没有开展室间质评。

3、室内质控室间化比对。多个实验室使用同一批号质控品，可以将报告组织一个室间比对计划，从而得到Bias。做为实验室自我评价相对于比对组的偏倚和相对不精密度的手段，是完善室间质量评估的有效补偿。在《临床实验室定量测定室内质控指南》中也明确指出了这一点。

目前实验室应用的室内质控品，大多应用广泛，有效期长，可以覆盖多个试剂批次。很多厂家不同批次的试剂在同一质控品上表现有明显差异。比如，免疫的试剂，由于原材料的不同检测同一质控标本的结果差异很大。此时实验室急需验证检测系统的正确度是否出现了问题，室内质控室间化比对就可以实时的为实验室提供Bias和SDI数据。结合病人标本的复测结果，可以判定该检测系统是否可以为患者发放报告。

与此同时，参与室内质控室间化比对，也可以获得比对组的精密度（CV），转换成CVR就可以让实验室了解到自己的CV水平和大多数实验室相比是优于大多数实验室还是有待改进。

如何来简单的实现室内质控室间化比对呢？

在此以伯乐的Unity™为例：伯乐质控品在全球拥有广泛的用户，当用户采购伯乐的质控品后，用户就可以通过Unity™软件上传室内质控数据，同使用相同批号的质控品的其他用户的室内质控数据比对。目前伯乐在全球拥有26000家Unity™软件用户，所以伯乐的室间比对计划更具统计学意义，更能帮助实验室准确的判断检测项目性能。

Unity™根据室内质控室间化比对的数据自动的将SDI，CVR，Bias计算出来，并根据阈值来报警（注：封闭系统可以选择一致组进行分析比较，开放系统则可以选择同方法学组进行比较。）如图：

Unity™中的分析数据网格也同样适用于同一家医院的多个实验室或者同一个实验室的多个设备，实验室可以将每个检测仪器视为一家实验室，组织室内仪器的比对，比如用取得满意结果的检测系统做为标杆系统，其他相同系统实时与该系统比对。

实验室上传质控数据，通过分析比对，可以得到一系列的数据分析报表，如图：