重新审视——心脏标志物质控品
与很多常规的实验室检测项目不同，心脏标志物对临床诊治病人具有较好的诊断、危险分层和预后估计的价值。因而，提供精准的心脏标志物实验室检测报告，有助于明确诊断，避免漏诊和误诊；有助于尽早进行有效治疗以减少并发症；有助于避免其他更昂贵的检查以减少医疗资源的浪费。
以上这些，就要求我们对心脏标志物的分析特性和由此而产生的质控品选用特殊性有一个清晰且有效的认识。
一、基础要求 ☑人源基质：力求最大程度的实现与患者样本的互换性，使监控效果具有互通性。 ☑均稳性：瓶内、瓶间的均一性，开瓶稳定期和效期符合使用预期。 二、进阶要求 ☑稳定供应：鉴于质控品更换批号时需要进行平行检测，所以如能提供一年或以上用量的同批号质控品，将最大化的减少该操作并降低质控成本。 ☑第三方质控品：独立于试剂或检测平台的第三方质控品，将最大程度的保持质量评价的独立性、客观性和无偏好性。 ☑数据管理：科学便捷的室内质控数据管理工具必不可少；若能实现室内质控数据室间比较将如虎添翼。 ☑持续提升：质控实践能力、质控理念更新、质控工具升级、质控产品创新。 三、特殊要求 在谈论室内质控表现的时候，我们往往津津乐道于CV数值的比较而忽略了对应的浓度值。也许我们应首先考虑“我的室内质控品浓度是否处于重要的浓度处？是否监控了该监控的浓度值或范围？”如果没有这一前提，您就要重新审视：我究竟是在监控什么质量？这样的监控有效吗？什么浓度点或范围才是我应该重点关注的？ ☑浓度水平：鉴于心脏标志物的重要临床应用，2018年临床化学发表的专家共识中，对心脏标志物中高敏肌钙蛋白的质控浓度给出了明确的建议： • 浓度1——介于LoD（最低检出限）和性别特异性第99百分位处的较低值之间； • 浓度2——略高但是接近（20%以内）性别特异性正常参考人群上限第99百分位处较高值； • 浓度3——挑战可报告分析范围上限的浓度（数倍于99百分位处浓度值）。 综上所述，对于心脏标志物的质控品，重中之重在于浓度的选择：首先，根据3水平的控制浓度或区间要求，结合自身检测平台，明确3个水平质控的浓度值要求；其次，选择具备以上条件的供应商。 秉承“共用伯乐平台 与世界质控同步”的理念，伯乐半个世纪以来致力于提供全面的室内质控品、权威的室间质评计划、科学的质控管理软件和专业的质控教育，成为临床实验室质量控制领域值得信赖的合作伙伴-----在这里，您能找到上述的解决方案。
