冯仁丰教授对国内临床实验室质量控制现状的看法

       我经常外出被邀请讲质量控制，尤其是怎么认识Westgard多规则。在讲课中，看到那么多的检验同道认真地听、迫切地问，我从内心感到愉快。因为，中国检验需要质量控制。但是问题是，我们现在全国有那么多的大学和医学院都有了医学检验系，这些年轻检验同道都接受过质量控制的基础教育呀，为什么他们对这样基础的质量控制懂得还那样地少？
       前段时间看了Westgard在网上一篇回顾质量控制的历史和展望（即这期杂志上我翻译的实验室QC的历史观点：我们的现状和今后怎么办！），这是Dr.Westgard在2011年的AACC年会上，Bio-Rad公司组织的质量管理专题会上讲的内容。我阅读后也发出了与Westgard 相似的感慨。原来我们的新一代检验人员对质量控制的历史不了解。因此，很有必要让大家知道质量控制的发展历史。为此，我将Westgard在会议上的发言翻译出来，供大家参考。
       第二个是，Westgard在他编写的书籍和文章中，一直在抱怨制定管理法规的政府、临床实验室等，为什么你们还在使用基本上是属于第二代的、甚至是第一代的控制技术？现今，世界上的质量控制技术已经有了那么多的发展，为什么临床实验室没有广泛采用？为什么政府制定的法规还在“支持”大家去使用“老”的控制技术？我也曾经有过与他相同的看法。但是，静静地深思后，我认为：科学技术进步的学术与政府制定的法规要求间，之所以会有极大的差距是因为所有法律、法规是对人的行为最低准则要求。只要使实施诸如临床实验室具体行为的机构和个人，可以使检测结果基本符合临床要求，法规的目的也就实现了。但是，随着人们对自然界的不断深入了解和揭示，人们懂得了较之过去有更多更多的知识。如果我们能够自发地采用先进技术，去更好地控制质量，让老百姓有更多的利益，这是我们应该去努力的。如果法规随着科技进步随时调整要求，这不是法规，是科技进步的要求了。所以，我理解Dr.Westgard这位伟人的想法，我们应该加快使用新技术。但是，我们也不可以要求所有临床实验室在哪天起全面实施新的QC技术。因为，人们的认识和在临床实验室具体实施在国内，还有着很大的差距。我知道，在不少地区的医院，那里的临床实验室根本不做任何质量控制。我们还必须大声疾呼，请他们为了老百
姓的更本利益尽快开展每天的质量控制，不说假话！
       第三个是，依据国情（不要说中国，对世界的大多国家也一样），今天我们还得认真学习、领会、和实施真正的Westgard多规则。连Westgard本人在他的新版书籍中，还需要花费很大的篇幅去详细解释什么才是真正的Westgard多规则，适应全自动化的、完全依靠电脑控制的Westgard多规则应该是怎样的，等等。为什么？因为，大多的人会选方便的做。只要每天（24小时）检验时，做两个水平的控制品检测，若在控就可以了。而恰恰Westgard以12s的警告规则为大家提供了简便过筛的做法，更为大家欢迎。但是，在具体使用中，还必须要全面理解正确使用，否则就歪曲了Westgard的真正含义。我改写Westgard多规则的用意即在此。

                                       摘自定向点金《临床实验室》杂志2012年第一期
                                                                 编辑：范伟伟