一种无防腐剂喷鼻剂安全且可保持无菌
据美国医学会期刊《JAMA》之一《Archives of Otolaryngology-Head & Neck Surgery》上的一篇报告,在一个小型短期研究中发现不含防腐剂的酸化鼻腔喷雾剂安全且耐受性良好,而且喷雾装置多次使用中其保持无菌。
作者在文章背景中写道,局部喷鼻剂使用者的健康有赖于溶液污染的预防。药品生产厂家向溶液中添加各种防腐剂以消除或抑制在容器开启后可能进入溶液的微生物的生长。然而,某些防腐剂与鼻腔和鼻窦内粘膜损伤相关,其可使鼻腔内层细胞发生改变、鼻毛或纤毛固定不动、DNA损伤和其他不利影响。
酸化盐水喷鼻剂是无化学防腐剂且保持其无菌的备选方法。美国加州大学旧金山分校的William R. Ryan医学博士和加利福尼亚州斯坦福大学医学院的Peter H. Hwang评估了一种盐酸酸化的盐溶液配方。20名志愿者随机应用不含防腐剂的喷鼻剂与含有防腐剂的盐水喷雾剂,为期一周,并分别进行一周的洗脱期。在研究之初和使用这些喷鼻剂为期一周以后,受试者开始报告他们的症状并接受鼻腔内窥镜检查,并对每一个鼻腔喷雾瓶样品进行微生物生长培养。
结果显示,应用两种喷鼻剂的受试者其症状和内窥镜检查结果并无显着差异。此外,在两种溶液的任何样本中没有发现微生物的生长。
作者写道,对以上进行分析后,我们认为确定不含防腐剂酸性溶液喷鼻剂安全和耐受性的最重要症状是[与脓鼻涕]鼻烧灼、嗅觉障碍、味觉障碍、鼻出血、化脓流鼻涕、喉咙痛、打喷嚏、流鼻涕、后鼻道卡他、浊涕、耳胀、耳朵和面部疼痛或有压迫感。这两种喷鼻剂所产生的这些症状无显着差异。
总之,研究中应用的不含防腐剂酸性溶液喷鼻剂安全且耐受性好。在在短期内小样本受试者采用多剂量装置可保持溶液无菌有效。此外进一步研究将不含防腐剂的酸化溶液作为药物输送媒介很有必要。