未来三年诊断行业的前景

　　继续不确定性，重新审视预测值

　　Genna Rollins

　　导读：近年来由于受到不确定性和不稳定性经济的打击，体外诊断行业在去年一年的时间里发生了很多的重大变故，其中包含了几件重要的并购重组事件。而且2010年3月出台的公众医疗卫生变革法更给行业带来了不确定性。大家对本行业的发展看法各不相同，有积极的，也有消极的。所以诊断行业发展以后将何去何从备受关注。定向点金作为IVD领域已小有知名度的专业服务公司，业务覆盖平面媒体、网络、翻译、会议、注册、临床六大服务体系，全方位的为IVD从业人员提供全面、优质、专业的服务，非常关注本行业的发展。现将最新的诊断行业前景文章与行业人士共同分享。如果大家想保存全文，可直接下载临床实验室杂志2011年第1期电子版杂志，或向本刊发行部010-88820003王主任免费索第1期刊。

　　尽管受到不确定性和不稳定性经济的打击，但体外诊断（IVD）行业在不断发生变化的时代仍展现出了弹性和动态反应，且这种趋势在未来三年内将继续保持下去。这种现象是被要求在不断变化情况下，对行业某一部门（如医疗行业的大部分部门）近期挑战和机遇进行思考的行业领导人员集体智慧的结果。虽然该领域面临着更加急剧的挑战，但专家强调说这些情况反而会有利于检验医学的发展，使得该行业在看似沮丧的背景下发光。

　　曾是AACC主席的Beckman Coulter公司战略计划部门副主席Susan Evans称其在展望未来以及纵观医疗各个方面时很乐观，认为实验室将会获得更好的发展。通过诊断行业，才真正有机会更早为患者提供医疗信息，做出早期诊断，从而降低患者的医疗费用。

　　其他一些业内人员也都同意Evans的评论，但大多数表示自己更关注地是2010年3月通过的公众医疗卫生变革法给行业带来的不确定性。该法律的不同规定究竟会对诊断行业造成什么影响还有待于观察，尤其是在11月份的中期选举中，将众议院的多半控制权掷给公众。而公众中大部分人表示该法律如果不被废除，也会被取消。医疗卫生变革是一个重要的未知数，但行业内大部分人认为这将在某种方式、模式或形式上花费他们一定的代价。IMMCO诊断公司的CEO和主席William Maggio发出警告，提示大家要关注变革可能对研究和开发投资造成的负面影响。无论共和党或民主党是否是独立的，所有人都知道新法将对未来的卫生医疗带来一定的影响。

　　理论上，该法律重点强调了预防服务，并将受益人扩增到目前没有参加医疗保险的3200万左右的人群。从这个角度来说，会有利于实验室的发展。但是，分析家也担心医疗改革中其他条例会导致费用降低，减少或甚至取消实验室的效益。AACC主席Ann Gronowski表示他们预期实验室检测项目将增多，而支付费用则将下降，所以新法将如何影响实验室还存在着很大的不确定性。华盛顿大学临床化学部副主任和病理学、免疫学副教授称很多人在问他们是否在没有资金的情况下被要求完成大量的检测结果。

　　对CLN读者进行的一项在线调查反映出了这种担心。85%的回答者表示他们相信医疗卫生变革法是IVD行业近期面临的首要问题，IVD行业的评论显示出大家对法律实施后实验室的收入会受到何种影响的关注。（见下面的调查情况）

　　CLN调查

　　预测未来

　　读者对未来的想法？

　　除了与检验医学领导人之间的讨论之外，CLN调查了读者有关临床实验室未来的想法。2010年11月，600多位读者完成了网上调查。

　　与交谈的对象一样，85%的CLN读者认为IVD行业未来三年内面临的首要问题是2010年3月份通过的医疗卫生改革法。尽管读者在新法带来的影响方面做出了大量积极和消极的评论，但其中一个读者总结了这些想法：预防检测和治疗的数量将增加；检测支付费用的审查加大；检测的支持诊断可能更加受限，且随着技术的提高重复检测的需求可能会减少；实验室工作人员将更加努力工作，但自身价值可能会变小。

　　此外，还有三分之二的人认为未来三年内实验室工作人力的短缺将是一个重要的问题，但与本文采访的众多同行人员的观点一样，大多数人认为没有一个简单的方案可以解决这个问题。其中一个读者简洁地解释了这个困境：临床化学家的平均年龄是55岁，这个事实将是行业未来十年内很多事情的驱动因素。

　　读者还认为电子医疗记录（EHR）、技术创新和实验室研发检测监督潜能转变的实施是实验室未来面临的最紧急的问题。在经济方面，接近90%的回答者认为医院寻求提高实验室效率方法的重要性与当前相比，在未来三年内将变得更加重要。参加调查的读者对其他动态将如何发展的自信心不大，不过也有接近