凯杰新一代丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂获批准上市

39健康网 4150 2011-03-23

  凯杰今天宣布公司的第二代丙型肝炎病毒(HCV) 实时(RT) 聚合酶链反应(PCR) 试剂careHCV RT-PCR Assay V2 获得中国食品与药物管理局(SFDA) 批准并正式上市。该新型HCV 试剂整合了凯杰全球一流的样品制备和分子检测技术,由凯杰中国深圳子公司自主研发生产。它是凯杰为满足广大新兴发展中市场需求而开发的一系列体外诊断产品线 care 系列试剂的其中之一。

  凯杰第二代丙型肝炎病毒检测试剂 careHCV RT-PCR Assay V2 比现有的试剂和检测技术更具优势:

  采用内对照(Internal Control)技术验证检测结果

  能够检测 HCV 病毒所有基因亚型

  “careHCV RT-PCR Assay V2 是凯杰整合了全球和本土技术将国际标准带给新兴发展市场所推出的care 系列试剂的首款产品”,凯杰大中华区分子诊断总监Jeff Buck指出。“它获SFDA批准上市使我们能够给客户提供从样本到实验结果完全标准化、自动化的工作流程。”实验室设备的标准化和自动化有助于提高实验结果的重复性和可靠性,改善疾病检测与管理。

  据世界卫生组织(WHO) 统计,全球有两亿多人感染丙型肝炎病毒,而发展中国家的病例占绝大多数。丙肝患者中超过80%会发展为慢性病,早期感染阶段往往只有轻微症状,但最终将导致肝病甚至肝功能衰竭。相较于传统方法,凯杰的高敏度PCR试剂能够更精确地检测出感染丙肝病毒的RNA的数量,从而帮助医生制定适合的治疗方法,带给患者更好的治疗效果。

  关于凯杰

  凯杰是一家荷兰上市公司,是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的DNA、RNA和蛋白,而分析技术使这些分离的分子可被检测,便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合,包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域,制药和生物技术公司,应用检测用户(例如法医鉴定,动物和食品检测,以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品,包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为“金标准”的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。

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