这个检验项目,很多三甲在开

IVD有新品、体外诊断价值圈 2761 2025-05-17

多份专家共识指出KL-6在间质性肺疾病、特发性肺纤维化、特发性炎性肌病相关质性肺疾病诊断与预后方面具有检测意义。

《特发性肺纤维化急性加重诊断和治疗中国专家共识》指出,特发性肺纤维化急性加重(AE-IPF)患者生理学功能和发病时临床的指标与预后相关,KL-6等对预后有一定的预测价值。

《特发性炎性肌病相关间质性肺疾病诊断和治疗中国专家共识》推荐有条件的医疗机构可检测与特发性炎性肌病相关间质性肺疾病预后相关指标如血清铁蛋白、KL-6、SP-D、SP-A及淋巴细胞亚群等。

《间质性肺疾病多学科讨论规范中国专家共识》指出,一些血清学指标与ILD患者纤维化程度和预后相关,如涎液化糖链抗原6(KL6)等,如有条件应一并检测。

专家共识

根据国家药监局按“涎液化糖链抗原”关键词查询数据显示,目前KL-6获证企业总共28家,方法学集中在胶乳免疫比浊法和磁微粒化学发光法。

图源:IVD有新品公众号

公开信息初步整理来看,目前三甲医院开展KL-6检测项目比较多,头部三甲如复旦大学附属中山医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属医院、南京医科大学第二附属医院、川北医学院附属医院、大连医科大学附属第一医院等都有开展。

此外,第三方医学实验室很多也有报道此项目。

主要用于风湿免疫科:结缔组织病相关肺炎;呼吸科:特发性肺纤维化(IPF)、急性呼吸窘迫综合征、新型冠状肺炎(COVID-19);肿瘤科:ICIs相关肺炎(CIP)、药物性肺炎、放射性肺炎;儿科:社区获得性肺炎;ICU与急诊:重症肺炎鉴别(肺部细菌性感染和肺间质病变)方面的检测。

物价方面,KL-6检测项目全国各省收费不一,从63元到320元不等。

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内容来源 | IVD有新品、体外诊断价值圈

图片来源 | veer、ibaotu

排版 | jinbao

审校 | 金宝


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