首家医学参考测量实验室花落北京航天总医院
北京航天总医院参考实验室通过CNAS(中国合格评定国家认可中心)认可,成为国内首家医学参考测量实验室。
10月12日至15日,由CNAS组织了国内外临床酶学领域、实验室认可领域与计量领域顶级专家对北京航天总医院参考实验室进行医学参考测量实验室认可,这是CNAS第一次对临床医学检验这一特殊领域进行的国家层次的认可。中国是一个加入ILAC(国际实验室认可合作组织)的国家,这意味着通过中国合格评定国家认可中心认可,即可获得国际同行的认可。
北京航天总医院参考实验室是国内第一家按照ISO17025和ISO15195要求进行认可的医学参考测量实验室。CNAS对本次活动非常重视,派出了CNAS吕京博士、中国计量科学研究院原总工程师施昌彦研究员、曾任国际计量学会主席、JCTLM主要成员之一、卫生部临床检验中心主任陈文祥、江苏省南通医科大学附属医院检验学院院长王惠民教授组成评审专家组,邀请国内外临床酶学领域著名专家舒曼教授、杨振华教授等组成观察员,并由五个项目主管组成工作人员队伍进行评审。总医院院长王建国、原永平副院长、党委副书记栾健、马戈副院长、母林华副院长出席评审会,相关职能科室以及参考实验室技术人员参加了本次评审。
临床检验结果的准确可靠是疾病正确诊断和治疗的重要前提。检验结果质量不佳,一方面可能影响疾病的诊断和治疗,另一方面还可能导致过度用药、重复检测,引发巨大的资源浪费。提高临床检验结果质量,保证各医学实验室检验结果的准确可比,是我国政府提出的各医疗机构检验结果“一单通”的重要技术基础。
建立医学参考测量实验室是解决临床检验结果准确可靠的重要途径,它是连接临床实验室与国际基准检测实验室之间的桥梁和纽带。作为临床实验室溯源的最高端,医学参考测量实验室是临床实验室的技术标准,它代表着一个行业的测量水平。
北京航天总医院作为航天系统医疗单位,承担着中国航天科技集团多位院士、数十位国家级专家、数万职工及家属的医疗保健任务,承担着航天大型飞行试验任务的职业健康监护和医疗保障任务,这一特殊的服务群体决定了我们临床检验结果必须准确可靠,因此建立医学参考测量实验室迫在眉睫。
近年来,北京航天总医院参考实验室在各位专家的大力支持和参考实验室技术人员的共同努力下取得了长足发展,特别是在临床化学定量分析领域。北京航天总医院参考实验室目前已建立JCTLM(国际检验医学溯源联合委员会)列表参考方法11项,研制临床生化类国家标准物质10种,并建立了依据医学参考实验室认可准则的实验室质量管理体系。
专家组认真审议了北京航天总医院依照ISO17025和ISO15195要求建立的实验室质量管理体系,对实验室技术人员进行了现场实际测量能力的考核,包括内部校准能力、参考测量能力等,并现场考核了实验室技术人员的理论知识。最终专家组一致认为北京航天总医院参考实验室满足我国医学参考测量实验室的要求,已具备为社会承担参考测量服务的能力,决定授予其“国家医学参考测量实验室”。
目前JCTLM认可的世界上此类医学参考测量实验室仅有四家,此次评审中的国际观察员舒曼教授希望北京航天总医院参考实验室尽快向JCTLM提出国际医学参考测量实验室认可申请,并希望将来能与北京航天总医院进行进一步合作。
(陈宝荣 王琳)