即时检验(POCT)的发展该何去何从?

当今社会运转的主旋律是高效快节奏,人们普遍希望得到早诊断、早治疗,以节省宝贵的时间,POCT(即时检验)作为检验医学的重要组成部分起到了快速省时的作用,可使病人尽早得到个性化诊断治疗。因为其具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点,在临床应用中得到了较大的发展,但是我们也发现,人们在分享即时检验快速报告结果带来的便利的同时,也对POCT在发展中有时可能存在的质量、标准等的问题产生抱怨,部分学者及专家甚至对POCT的发展前景表示质疑,从专家的观点来看,众说纷纭。
发展POCT要全面权衡利弊
“POCT的快速发展,总体上来说要与国家的政策有一定的关系。”全国卫生标准技术委员会临床检验标准专业委员会主任杨振华说。
在国外,20世纪80年代末90年代初就开始发展POCT,美国人认为POCT的发展前景非常看好。但是经过近20年的发展来看,POCT要想取代常规大型检验,有着非常大的困难,收费高是制约其发展的一个重要因素,POCT的最大的问题就是同样的单项检测费用要比检验科的收费高很多。
从POCT的细分市场来看,主要有两种类型,一种是给医生和护士用的检测,一种是给病人自己用的检测,这种检测用不着医生,病人自己就可以很方便地检测。
从技术上来说,POCT有着比较小,携带、检测比较方便的优势,但是在灵敏度和可靠性上存在不足,还有各个试纸条的质量和标准都不可能一致,所以在质量上很难得到有效控制。
杨振华说,必须全面权衡POCT的利弊,尤其应注意价格给社会和病人带来的经济负担。
目前国内尚未有POCT严格的质量保证体系和管理规范,往往出现实验结果质量不易保证现象,造成对POCT结果可靠性的诸多争议,这是POCT发展中值得重视的首要问题。
上海奥普生物医药有限公司总经理徐建新认为,POCT的质量问题的许多环节并不是POCT模式本身,而是由于非检验操作人员如医师和护士的培训、资格上岗认证的忽视以及管理制度的不完善,这些是导致这种POCT生产质量不稳定的重要原因。各地经验表明,POCT的培训、考核、认证、质控应由院领导下的POCT质量控制委员会领导,这个委员会应该由多个科室组成,而不是某个科室分管,实行行政院长或者分管副院长总负责制,检验科委员会在当中发挥技术上提供主导作用和支撑作用。POCT质量保证希望寄托于高科技的应用和发展,仪器真正达到提供质量管理软件能自动校正、系统报错和纠错的功能,可使不少管理和调校得到简化和省略,将原来需要专业人士进行的QC(品质控制)和QA(品质保证)工作多由仪器自身执行,就能克服很多影响POCT质量控制的问题。
监测作用要远远大于诊断作用
卫生部临床检验中心副主任郭健认为,POCT的监测作用要远远大于诊断作用。
POCT在整个操作过程中比较简单,时间比较短也比较快,虽然受到了一部分人的青睐,也占据着一定的市场份额。但是大型医院一般还是不太愿意用,因为它在敏感度上,测试起来效果并不是很理想,医院的检测一般习惯地使用大型的仪器作为诊断依据,样本进入实验室,必须要发报告,而发报告肯定涉及到标准问题,POCT往往做不到这一点。
郭健说,POCT主要用在野战、救急、家庭备用等方面。如急诊,可运用于心梗、传染病等等的检测,在家庭里面一般作为监测用,如对血糖的监测、早早孕试纸等等,但是它不作为诊断的依据,因为它的准确性存在一定的问题,这是由它的用途决定的,它的监测作用要远远大于诊断作用。
解放军302医院临床检验中心主任毛远丽说,POCT在初期筛选中起着一定的作用,但是对于我们医院来说使用得并不多,因为其敏感度差,一般不能运用于病人的诊断。有些医院可能用来做血糖仪的检测,因为用起来比较方便,但它的费用要比常规仪器检测高出近1倍,所以我们并不提倡。
她认为,如果在户外,POCT使用在献血车
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