“OCV“、“RCV"与室内质控
OCV(optimalconditionsvariance):即最佳条件下的变异。它是指在某一实验室内,在最理想和最恒定的条件下,对同一质控物进行反复测定,能得出的最低变异。是在目前条件下本室该项目检测所能达到的最好的精密度水平,是本室工作水平的一个基础指标。
最佳条件和常规条件下的变异的测定及计算
选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清,在“最佳条件”,对该批血清反复测定(至少20份),计算出20个结果的X、S和CV,此CV即为最佳条件下的变异(optimal condition variance,OCV)。取测过OCV的质量控制血清,每天随病人标本测定一瓶,20天后,计算X、S和CV,此CV即为常规条件下的变异(routine condition variance,RCV)。OCV的测定方法是日间、批间或批内进行,尚无统一意见。但应在尽可能保证最佳条件的前提下,使OCV与RCV有较好的对应性。以便在室内质量控制工作中作对比分析。因此,可每天作4、5批测定,每批测一瓶血清,这样在4、5天内即可得到20个数值,所测得的OCV综合表达了批间和日间精密度。
RCV(routineconditions variance); 即常规条件下的变异。是指在某一实验室内,常规条件下测定,质控物所得出的变异。它反映常规条件下该项目的精密度水平。它不仅可以用于比较不同方法、仪器、操作者等在常规工作下的精密度,而且是室内质量控制中靶值和允许误差范围确定的依据。
RCV是常规条件下日间精密度的表达指标,因此,测定时必须保证和标本同样的处理条件,而且每天要重新打开一瓶,并只测一份,20个数据要来自20天测定。在测定过程中,如有特殊情况发生,应做详细记录,并将该数据删除,补做一个数据。求出X、S和CV之后,应观察有无超出X±3S范围的数据,在OCV测定中,如有某个数据超出X±3S范围,则应废除全部数据,重新测定OCV。在RCV测定中,有一个数据超出X±3S范围,则删除此数据,用剩余的19个数据计算RCV:如有一个以上数据超出X±3S范围,则应废除该批数据,重新测定RCV。计算结果:通常RCV比OCV大,但一般不超过2倍。且对同一批号质量控制血清OCV和RCV测定中所得X应十分一致,否则应查找原因。OCV过大,往往提示检测方法本身有问题,或测定时未处于最佳条件。RCV过大,则说明常规工作中控制过松,没有达到应有的精密度水平,或由于检测方法不够稳定,难于掌握。
室内质控靶值设定:
在开始室内质控时,首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
暂定靶值的设定
为了确定靶值,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果平均数,作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。重复上述操作过程,连续三至五个月。
常用靶值的设立:
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值,并以此作为今后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。
标准差和CV值同步进行。这样得出来的靶值就比较有代表性。