两种凝血酶原时间试剂测定结果比较
作者：陈曼娜，林祥伟，黄宇泽，韩丽君
【关键词】 凝血
［摘 要］ 目的：了解两种凝血酶原时间（PT）试剂测定结果差异。方法：同时用两种不同ISI的PT试剂测定健康人及口服抗凝药物患者的INR值，应用统计学方法对测定结果进行比较。结果：两种试剂在健康人，口服抗凝药物患者的测定结果差异均有非常显着性（P<0.01）。结论：建议在日常工作中选择ISI值接近1.0的凝血酶原时间（PT）试剂。
［关键词］ 凝血酶原时间（PT）；试剂；ISI；INR
INR（internationalnormalizedratio）为国际正常（标准）化比值，INR=待测PT（s）/正常对照PT（s），即INR=PTRISI。为使不同实验室及不同敏感性的组织凝血活酶得到的PT结果可以互相比较，国际上通用INR值监测或调节口服抗凝药物的用量［1］。本文通过比较两种不同ISI值的PT试剂测定的INR结果，旨在指导日常工作中为了确保实验结果准确性，对PT试剂的正确选择。
1 材料与方法
1.1 仪器及试剂 Beckman Coulter ACL－Futura全自动血凝分析仪，ＰＴ试剂由Beckman Coulter公司提供，PT1的ISI值为1.17，PT2的ISI值为1.50，质控血浆由卫生部临床检验中心提供。
1.2 研究对象 正常健康组为25例正常健康人，其中，男13例，女12例，年龄中位数为44岁。抗凝组为心脏手术后长期口服抗凝剂“华法林”患者50例，其中男25例，女25例，年龄中位数为49岁。
1.3 标本处理 75例标本均抽血1.8 ml装于0.2 ml 枸橼酸钠（0.109 mol/L）抗凝剂的一次性专用管中，3 000 r / min 离心10 min，在2 h内测定。
1.4 方法 同时用两种不同ISI值的PT试剂测定75份标本的INR值，应用统计学方法对两种试剂的结果进行比较，质控血浆与日常标本同一条件下测定。
2 结果
两种试剂在健康组及抗凝组测得的INR值结果比较，差异均有非常显着性（P<0.01）。见表1。2003年至2005年我室参加卫生部的凝血试验室间质控评价活动的成绩。见表2。
表1 健康组和口服抗凝药组两种试剂INR结果（略）
3 讨论
ISI（international sensitivity index）为国际敏感化指数，是表示试剂中组织凝血活酶相对活性的指数。由于不同组织凝血活酶对凝血因子的敏感性不同，为了使不同敏感性的组织凝血活酶在PT检测中得到同样的结果，必须要制定一个共同遵循的敏感指标。WHO先后制备或发出了凝血活酶的多种国际参考品（IRP），用已知ISI值的国际参考试剂与待测组织活酶试剂检测同一标本，对结果进行比较分析，就可得出试剂的ISI数值。目前用于生产和出售的组织凝血活酶试剂必须标有ISI数值［1］。PT测定一期法自1935年Quick创立以来，迄今仍在临床广泛应用，除了为外源性凝血系统的筛选实验外，目前多用作口服抗凝药治疗患者抗凝程度的监测指标，以防止抗凝不全，或抗凝过度所致出血并发症。PT测定影响因素很多，其中最关键的是凝血酶原试剂，由于所用凝血酶原试剂的敏感度不同，即使在相同条件下对同一标本测得的结果也不同，而我国医生常用的凝血酶原百分活动度则因为标准血浆不统一而相差更大，甚至达到难以比较的程度。因此WHO于1981年提出PT标准化报告方式为INR，INR=（PTR）ISI其中ISI为国际敏感度指数，PTR为PT测定值（s）与PT标准对照值（s）的比值。经上述公式换算成INR值后，能克服试剂之间敏感度差异的影响，使INR值报告方式具有可比性和可信度［2］。国内多数文献报告人工心脏瓣膜置换术后采用国际正常标准化比值对口服抗凝药物治疗的监测，结果稳定、可靠，具有可比性［3～5］。在口服抗凝药治疗中，华法林类药物是非常有效的抗凝药物，它在不同病人体内的新陈代谢率不同，因而它的剂量必须仔细监测，否则就会因超剂量而造成出血或因为剂量不足导致疾病复发，血栓形成。由此可见在凝血酶原时间的测定中，准确的INR结果对临床抗凝治疗药物的监测非常重要。本次实验表明不同ISI值的PT试剂测得的INR结果，无论在健康组或口服抗凝药物组结果差异非常显着，而且在抗凝组差异更加明显，在日常工作中我们发现当标本的INR值越高时，两种试剂测定结果差异越显着。理论上，ISI值越接近1.0，表明试剂越敏感［1］。根据我室2003年至2005年参加卫生部临床检验中心凝血试验的室间质控中INR的成绩也可以看出ISI值越接近1.0的PT试剂，测得的结果越准确。所以，在日常工作为了确保口服抗凝药物治疗有效性和安全性，为了检验结果的准确性，建议使用接近ISI值1.0的凝血酶原试剂。
参考文献：
［1］ 丛玉隆.血液学体液学检验与临床释疑［M］.北京：人民军医出版社，2004：173.
