电化学发光免疫法与放射免疫法测定血清铁蛋白的评价

　　作者：李桂彩，陈德平，肖静坤

　　【关键词】  电化学发光免疫分析法；放射免疫分析法；血清铁蛋白

　　［摘  要］ 目的：评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)和放射免疫分析法(RIA)在测定血清铁蛋白(SF)中的应用。方法：用ECLIA、RIA分别对中浓度SF的标本进行回收试验和抗干扰试验(干扰物为血红蛋白)，对低、高浓度SF的标本进行重复试验。结果：平均回收率ECLIA为95.6%、RIA为93.5%，两种方法比较，差异无显着性(P>0.05)；变异系数(CV) ECLIA为3.0%、4.3%，RIA为8.5%、9.3%，两种方法比较，差异均有显着性(P<0.05)；抗血红蛋白(Hb)干扰能力，当血清中Hb浓度在1.0 g/L～6.0 g/L时，随Hb含量的增加，两种方法测定SF时的干扰都逐渐增加(正干扰)，血清中Hb浓度≥4.0 g/L用ECLIA测定SF和血清中Hb浓度>2.0 g/L用RIA测定SF时，其结果的偏差系数(CB)都>5.0%。结论：两种方法测定SF准确性、精密度均符合要求，且ECLIA优于RIA；标本严重溶血时，两种方法的测定结果均偏高。

　　［关键词］ 电化学发光免疫分析法；放射免疫分析法；血清铁蛋白

　　To Assess the Determination of Serum Ferritin In ECLIA and RIA

　　Abstract：Objective To explore the significance of the determination of Ferritin in ECLIA and RIA.Methods Using the ECLIA and RIA to do experiment on the sample SF of the middle concentration with the withdraw and antiinterference test respectively(the interference is Hb),and to repeat doing the experiment on the sample SF of the lower or the higher concentration.Results The results showed that the mean withdrawing rate of ECLIA was 95.6% and that of RIA is 93.5% ,which showed no differences when compared (P>0.05).The CV of ECLIA is 3.0% 、4.3% and that of RIA is 8.5%、9.3% ,which showed the certain differences when compared (P<0.05).The Hb level is between 1.0 to 6.0 g/L ,as the concentration of Hb increases,the interference ability is also increased.The CB of the determinated result is more than 5.0% when using ECLIA to determinated SF as the concentration of Hb≥4.0% and using RIA to determinaed SF as the concentration of Hb≥2.0%.Conclusion The two methods of the determination of SF in ECLIA and RIA are precise and accurate,but ECLIA is better than RIA.The determination results are all higher when serious hemolysis occurred.

　　Key words：ECLIA；RIA；Ferritin

　　铁蛋白是人体内一种含铁丰富的蛋白，主要分布于肝、脾、骨髓等组织细胞中。正常情况下，体内血清铁蛋白(SF)含量甚微，它是诊断缺铁性贫血、铁负荷过度等疾病的有效指标［1］。此外，许多实体恶性肿瘤细胞可以合成和分泌铁蛋白，故可作为肿瘤标志物，用于肿瘤诊断［1］。SF测定值的增高或降低，均有重要临床意义，因此必须准确测定。本文对电化学发光免疫分析法(ECLIA)和放射免疫分析法(RIA)用于SF测定进行了评价，结果报告如下。

　　1  材料和方法

　　1.1  仪器

　　全自动电化学发光分析仪(MODULAR ANALYTICS E170型，德国Roche公司产品)。放射免疫分析仪(r放射免疫计数仪GC―911型，科大创新中佳分公司产品)。

　　1.2  试剂

　　ECLIA铁蛋白试剂盒及配套校准品、质控品均由Roche公司提供。RIA铁蛋白药盒及配套铁蛋白标准液(含0 ng/ml、100 ng/ml、200 ng/ml、500 ng/ml)均由天津九鼎医学生物工程公司提供。干扰物为血红蛋白(Hb)定值液(100 g/L),由四川省通广制剂公司提供。所有的操作严格按说明书进行。

　　1.3  标本来源

　　收集用RIA测定的SF浓度为低值(SF<30 ng/ml)、中值(30 ng/ml≤SF≤300 ng/ml)、高值(SF>300 ng/ml)的无溶血、无脂血、无黄疸的本院住院病人血清标本若干ml，按低值、中值、高值分组混合后分装于0.5 ml塑料离心管，于-20 ℃保存备用。

　　1.4  方法

　　1.4.1  回收试验

　　按文献［2］方法，取中浓度SF血清标本4份、各0.9 ml，分别加入0 ng/ml、 100 ng/ml、200 ng/ml、500 ng/ml铁蛋白标准液100 μl，制成基础样品和A、B、C样品，加入的铁蛋白浓度值为0 ng/ml、10 ng/ml、20 ng/ml、50 ng/ml,4种样品用两种方法平行测定3次，取均值计算。

　　1.4.2  重复试验

　　取低、高SF浓度血清标本各一份，用两种方法每天平行测定4次、连续测定6 d(n=24)，计算±s、CV值。

　　1.4.3  干扰试验

　　本文只评价溶血对结果的干扰。先取Hb