检测血液感染的新床旁检测技术揭幕

检验视界网 2010-11-30

  在加州维斯医疗系统和美国劳伦斯利弗莫尔国家实验室(LLNL)的研究人员进入相互协助阶段,在检测病原体造成血液感染中研究两种“床旁检测”样机,一种在医院中使用,另一种是灾害管理的难民营中的野外便携装置。研究小组的领导Gerald Kost,为病理学与实验室医学中心教授,床旁检测测试中心教学与研究(POCT-CTR)主任,将利用LLNL已经研发其他设备的初级技术(例如自发病原检测系统)来研发这种新型设备,目的是防范生化恐怖袭击。国立生物医学成像与生物工程研究院(NIBIB)为这些设备的研发已获得约850万美元基金。

  根据病理学的含义,对社会健康的危害,在住院患者中的感染率,在灾难事件中受伤的受害者等因素,研究人员选择5种病原体,即抗甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),绿脓杆菌,肺炎链球菌,念珠菌,大肠杆菌,在发展中国家对提议中的设备进行独立的脱氧核糖核酸用法说明或测试。这些被提议设备的独特功能如下:

  & 便携性及易达性

  & 坚固

  & 在公立医院、农村及灾难发生地易于使用

  & 适用于小范围培训

  & 在疾病的快速与准确诊断中为医务人员提供帮助

  & 自动处理预装血液样本

  & 所有5种病原体在1个小时内可同步研究获得测试结果

  床旁检测设备以循环媒介等温扩增(LAMP)这个新型技术为基础,在最佳温度145℉(63℃)利用酶嗜热脂肪芽孢杆菌脱氧核糖核酸聚合酶分裂双股脱氧核糖核酸。在聚合酶链反应(PCR)中有别于传统的消耗时间的多重循环加热与冷却,LAMP技术最初由Notomi等人研究(Nucleic Acids Research,2000),以高特异性迅速发展。

  M i s a w a 与他的同事( J o u r n a l o f I n f e c t i o n a n d Chemotherapy,2007)在阳性血液样本MRSA检测中,将LAMP诊断价值与双重实时聚合酶链反应(Drt-PCR)对比。研究结果显示,在敏感性、特异性、阳性与阴性预测值(PPV与NPV)中两种方式得到相似的结论。基于这项研究,他们得出结论:在血液样本中的快速直接测试MRSA,LAMP实验是一种具有成本效益的方法。

  床旁检测设备,可快速检测血液感染,有利于早期病原学诊断与采取适当的抗生素治疗,尤其是在突发性公共卫生事件中。床旁检测(POC)测试市场年增长率在12-15%,远远超过常规实验室的诊断基础,当前估计价值为113亿美元。虽然POC设备的优势是显而易见的,也有一些需要注意,例如未经培训人员使用,未经授权的使用者,病人测试结果隐私未得到保护。

  加州戴维斯医疗系统——总部设在加利福尼亚州首府萨科拉曼多,最早提供三级保健。加州戴维斯医疗系统积极参与相关临床与平移研究,干细胞,传染病及比较医学研究。

  劳伦斯利弗莫尔国家实验室(LLNL)——总部设在加利福尼亚州利弗莫尔。国家核安全管理局(NNSA)的一部分。

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