我国首个抗超级耐药菌感染新药上市

新华网 4125 2013-04-15

       记者今天从军事医学科学院毒物药物研究所获悉,我国自主研发的首个用于治疗超级细菌的药物替加环素正式投产上市。

       “替加环素”是“重大新药创制”国家科技重大专项“三重”项目,由军事医学科学院毒物药物研究所和浙江海正药业采取军民融合模式共同研制,于2012年12月获得新药证书。该品种是我国第一家按照国际药品通用技术标准、采用“举手发言制”优先审评制度批准的满足临床重大需求的国家战略性药品。

       “近年来由于抗生素的滥用和细菌的进化,临床上细菌感染耐药问题愈发严重,作为抗生素生产和使用大国,耐药感染性疾病已成为我国临床感染性疾病死亡的主要因素。”军事医学科学院毒物药物研究所所长李松研究员指出,该药品系全新一代甘氨酰环类抗生素,具有抗菌谱广,强效对抗细菌耐药等显著特点,是国内首个获准用于成人复杂性皮肤及软组织感染、成人社区获得性肺炎和成人复杂性腹腔内感染治疗的注射用品种。

       临床研究数据证实,该品种具有和原研药品一致的质量和疗效,能有效地对抗多种耐药性细菌,其抗菌谱比目前市售的其他强效广谱抗生素都要广泛。

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