天津一中心检验科顺利通过ISO15189监督评审

新民网 2013-04-15

       日前,国家认可委(CNAS)组织评审专家,依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02)和《质量手册》(YZX-JYK-QM-2010 A版(第二次修订)),对天津市第一中心医院检验科进行ISO15189监督评审。经过三天严格细致地检查,评审专家最终认为,该检验科的质量管理体系、技术能力等均符合ISO15189的相关要求,推荐维持对该院检验科的认可。

  在三天的评审过程中,评审团专家分别对一中心医院检验科免疫、生化、微生物及临检四个专业组进行评审。首先他们对照科室质量手册和程序文件,对科室的质量管理、组织结构、内审报告等方面进行全面检查。各专业组评审专家进驻到各组内,对检验科的标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录、室内质控与室间质评记录、失控溯源文件、危急值报告、检验科与临床交流记录等文件逐一查阅。在现场试验环节,各专业组分别进行了71个申报项目的仪器比对实验或留样再测实验。

  在与医护人员的交流座谈会上,监督评审专家组与该院各临床科室医护人员进行了广泛交流,就危急值报告、微生物检验分级报告等问题交换了意见,提出应根据科室特点设立不同危急值。评审组专家还深入临床,对血标本留取、运输等环节进行考察。一中心检验科还向评审专家汇报了检验科的基本情况以及复评审以来质量管理体系持续改进的情况。

  ISO15189的宗旨,是用国际标准的规范来管理医学实验室,提高检验科管理水平和员工自身素质,使检验质量得以保障,使全世界所有遵循ISO15189准则的医学实验室实现结果互认。

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