FDA：iOS上的尿样检测软件必须通过批准
今日联邦药品管理局（FDA）向 uChek 应用开发者发送邮件质询，为何在未经该机构批准的情况下发布应用。这款软件能够对尿样报告进行分析处理，并向用户提供一些健康信息。本周四 FDA 告知该应用开发者 Biosense 必须在 30 天内向机构展示已经获得相关批准的证据，或者解释为何这款应用并不需要批准的理由。
据悉目前 uChek 应用除了 iPhone 之外还发布了 iPad 和 iPod Touch 版本，该应用的核心功能就是能够各种化学小条对用户尿液进行元素分析，比如该应用就能确定你的血糖含量。
在发给 Biosense 的信中 FDA 并未对应用是否会像广告一样工作提出质疑，而是该应用所使用的化学小条能够被人眼所识别，当应用工作的时候会对萧条进行扫描，根据 FDA 描述这已经成为了“自动尿样成分阅读器”，已经将 iPhone 作为一台医药测试设备进行使用。
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