FDA批准罗氏的肺癌诊断
FDA 批准了罗氏的肺癌结合诊断检测和其相关治疗药物——Tarceva。Cobas EGFR Mutation Test(变异检测)可检测与非小细胞肺癌相关的特异突变的出现。
EGFR突变检测可用于检测病人基因中表皮生长因子受体的出现。依赖检测结果,医生可开具处方药Tarceva,一种治疗癌症的片剂,据报道这种药对EGFR突变检测呈阳性的病人来说非常有效。
EURTAC研究使公司通过了FDA认可,EURTAC研究同样帮助公司扩展验证,使Tarceva获得认可。对罗氏来说,肺癌诊断的市场将变得越来越拥挤。同样的,Qiagen和Boehringer Ingelheim这两家公司都有自己的对EGFR癌症基因突变病人的结合诊断/药物治疗方案。
罗氏的分子诊断部门将继续进行投入,分子诊断部门将持续稳健增长态势。
摘自:http://www.ivdtechnology.com/
翻译:袭莎、王小茜
定向点金《临床实验室》杂志2013年第五期
编辑:范伟伟