朗道的免疫测定控制品获得FDA批准

检验视界网 4245 2013-08-16

       朗道的Acusera Immunoassay Specialty 1控制品(简称朗道Acusera 控制品)已获得FDA批准可在美国实验室使用。这是一个多分析物、冻干控制品,包含9个复合免疫测定:1-25-(OH)2-维生素D、胰岛素、甲状旁腺素、25-OH-维生素D、胰岛素样生长因子1、抗甲状腺球蛋白、C 肽、原降钙素和抗甲状腺过氧化物酶。
       朗道Acusera 控制品是经过检验的质控品,适于与大多数免疫测定分析仪一起使用。朗道称所有9个免疫测定参数都有定值,是市场上唯一包含临床相关水平维生素D的多分析物免疫测定QC。冻干增强稳定性,复溶时该控制品可在2-8℃稳定5天或在-20℃稳定4周。据朗道所说,朗道Acusera 控制品的常规使用使实验室有办法监视检测方法的精密度,而且有助于持续确保高质量病人结果。

                                                                                        摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第七期
                                                                                                                  编辑:范伟伟

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