Exact Sciences销售股票为Cologuard诊断筹集资金

       Exact Sciences（Madison, WI）希望吸入普通股销售额6370万美元。股票销售资金将用于公司从FDA获得基于粪便的癌症诊断批准。另外，有些资金将用于按比例增加其经销和商业化网络。
       眼下，该公司提供550万美元股票，每股12.35美元。承诺支付者具有超额配售选择权，对于另外825,000股有效。Exact Sciences认为能在6月21日关闭这支股票。
       本月初，Exact Sciences向FDA监管机构提交了Cologuard诊断的最终PMA数据。Cologuard诊断是筛查结肠直肠癌的试验。在一个包含10,000病人的试验中，Cologuard诊断显示对结肠癌的灵敏度是92%。但是，这个试验中有些障碍。癌症前期息肉的检测灵敏度只有42%。另外，直径为2厘米或更大的息肉的检测灵敏度是66%。
       继这个不受欢迎的新闻之后，Exact Sciences面临投资者的忿怒。4月，在临床试验的混合数据发布之后，该公司的股票跌了几乎三分之一。从那时候开始，Exact Sciences的股票已升高50%。
       目前，还不确定该设备的混合临床试验结果将如何影响FDA审批。虽然该公司已通过PMA程序联系FDA监管机构，但是机构的最终决定仍不可预测。
       有了这些新的资金，该公司希望尽快提高Cologuard系统的商业化。在去年8月IPO中，该公司筹集了5780万美元。
       Exact Sciences 提供结肠直肠癌检测的分子筛查。美国多协会结肠直肠癌特别小组和美国癌症协会都把基于粪便的DNA技术纳入直肠结肠癌的推荐筛查指南。

                                                                                      摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第七期
                                                                                                                编辑：范伟伟