新的Combo TB 试验检测耐抗生素菌株
Cepheid(加利福尼亚州森尼维尔)的结核病/耐抗生素结核病诊断组合获得FDA监管机构批准。该诊断试验可检测导致结核病和耐抗生素疗法的两种细菌。
该诊断试验与Cepheid的GeneXpert分析系统联合使用。该试验可用于识别病人DNA中的结核杆菌。在阳性诊断中,该试验可用于确定抗生素利福平是否有益。当前检测TB菌株耐药性的方法长达90天;Cepheid的新试验保证周转时间为120分钟。
虽然TB曾是美国死亡率的主要原因,但是随着医疗保健改善和引进有效的抗生素,其流行率已经下降。但是,在发展中国家TB仍是一个严重的健康问题。
由于TB早期很多症状与其它疾病相似,因此准确的试验对于诊断和管理这个疾病是至关重要的。根据疾病控制中心的数据,美国报道的五分之三以上TB病例发生于在该国家以外出生的人群。每年,世界大约870万病人被诊断患有这种致命的疾病。
Cepheid CEO John Bishop说医生可在大约2小时而不是数周内获得结果,Xpert MTB/RIF对于识别TB阳性病人和优化药物治疗的戏剧性影响在美国以外也有记载。现在,美国临床医生不仅可用相同的转化结果检测TB,还可以检测菌株是否为多药耐药,需要更精密的药物治疗。
摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第八期
编辑:范伟伟