博源医疗首创均相酶免疫体外诊断技术与试剂
苏州博源医疗位于江苏医疗器械科技产业园,2012年3月落户高新区,是一家集科研创新、规模化生产、专业诊断试剂咨询和服务为一体的高科技体外诊断试剂公司。
近日,记者走进公司研发基地。“这是公司研发的基于均相酶免疫技术平台的检测试剂,可以实时监测每个患者服药或者接受化疗后的状况,根据检测结果再相应调整用药量多少,以达到最佳治疗效果。” 生产部经理李冬指着冷藏室里一盒棕色试剂,对记者解释道,在治疗药物浓度监测方面,考虑年龄、性别、体质等各种因素,每个患者都存在个体差异,但传统药物治疗方法采用平均剂量给药,其结果是一些患者未能达到预期疗效,一些则可能出现毒副反应。
“个体化药物治疗方案很有市场,而目前国内相关检测试剂主要依赖进口,且费用昂贵。”李冬说,在治疗药物监测试剂方面,国内还处于空白状态,而公司研发的均相酶免疫技术平台,检测速度快、准确度高,一次可以同时进行多项目的检测, 1小时可以测近千个标本,每个项目的分析过程也仅需10分钟。
据介绍,公司创始人虞留明先生是一位具有20多年专业领域经验的留美专家,公司拥有国际一流的研发团队。目前,公司采用均相酶免疫法,已成功开发甘胆酸和治疗药物监测系列测定试剂盒10项,7种试剂盒已完成临床试验,正在注册阶段,今年年底可陆续上市销售;除均相酶免疫技术平台外,公司还建立了胶乳增强免疫比浊和酶联免疫吸附技术平台,产品均已达到国际领先水平,填补了国内诊断试剂领域的多项空白;已成功申报发明专利8项,预计今年年底发明专利将达到12项。
公司致力于打造成国际一流诊断试剂公司,目标2—3年内利用均相酶免疫技术平台集中开发系列产品,产品达到15—20项,基本满足国内市场需求,销售额达到4—5亿元。