Epitope Diagnostics开始投放专门定量检测抗体药物偶联性（ADC）水平的第二代免疫测

       Epitope诊断公司引入第二代ADC试剂，可测定基于人源化单克隆抗体的ADC和基于鼠单克隆抗体的ADC。这个EIA试剂的新模型正在研发中以适应PK研究，可广泛应用于来自所有物种的样本（包括小白鼠、老鼠、灵长类动物、人类等）。

       循环特异细胞毒素ADC的测定对临床前和临床研究非常重要。以DM1、MMAE、MMAF的特异性抗体为基础，Epitope诊断公司已研发出三种酶免疫分析法（EIA）试剂，来测定DM1-ADC、MMAE-ADC、MMAF-ADC（独立的抗体偶联物）。这些EIA试剂通过在微量滴定板上包被抗-DM1/MMAE/MMAF-特异性抗体进行研究。使用此方法的优势是无实验干扰性，包括检测样本浓度较高的鼠免疫球蛋白。难以置信的是，第二代ADC试剂的分析灵敏度（LLOD）高于第一代试剂（0.0012μg/mL）。ADC偶联物的DAR对检测结果的影响较小。

       正如第一代ADC EIA试剂一样，这些新研发的试剂的孵育时间少于三个小时。标准曲线从0.030μg/mL至20μg/mL。此实验程序非常简单，可在一个单步洗板机上进行。这些试剂在与ADC新陈代谢或药物代谢动力学的相关研究中非常重要，尤其在小鼠模型中，在不需要稀释的任何样本中。这种试剂对药物研发和药物生产非常重要。第二代EDI? DM1 ADC EIA、EDI? MMAE ADC EIA、EDI? MMAF ADC EIA试剂已经投入市场。此外，DM1、MMAE和MMAF的高亲和性特异性抗体目前也投入市场。Epitope诊断公司目前与一些制药公司共同研发和生产个性化免疫测定实验和抗体。

                                                                                      摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第十期
                                                                                                                编辑：范伟伟