One Lambda的C1q筛查实验获得CE认证,在欧洲市场投放

检验视界网 4121 2013-12-02

       One Lambda是Thermo Fisher公司的一部分,主要致力于人类白细胞抗原(HLA)移植群体的体外诊断产品,其C1qScreen?实验在欧洲获得CE认证。新英格兰医学期刊最近引用了“此项实验在肾脏移植存活研究中的应用”(新英格兰医学期刊360(2013):1215-1226),目前可用于欧洲承认CE认证的国家,可使欧洲HLA临床部门和实验室在移植诊断过程中立即使用。

       C1qScreen是一种固相实验,使用基于Luminex?的单抗原磁珠,可使临床医生进一步表示捐赠者特异性抗体(DSA),将补体结合抗体和非补体结合抗体相区别。使用此信息,临床医生可更好的研究抗体对临床预后的影响。以前确定补体结合DSA的方法缺少C1qScreen实验可提供的灵敏度和特异性。微创性实验可加快样本应答时间,使其适合于监控抗体进展和脱敏治疗。

       最近,新英格兰医学期刊中一篇题为《补体绑定抗-HLA抗体和肾脏同种异体移植存活》的文章显示在移植后出现补体绑定捐赠者特异性抗HLA抗体,患者出现移植物丢失的风险增加四倍。这些抗体与严重移植损伤带来的高效抗体调节排斥相关,通过在传统风险模型中添加补体绑定捐赠者特异性抗-HLA抗体检测,这些可大大改善移植失败病人的分层。

                                                                                  摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第十一期
                                                                                                            编辑:范伟伟

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