重庆市医疗器械质量与安全控制工程中心建设三年成效显著
重庆市医疗器械质量与安全控制工程中心建设三年来,取得明显成效:一是先后承担国家及省部级科技项目14项,参与颅脑手术动力装置、数字式X射线机、胃动力检测仪等产品的电磁兼容设计;二是指导企业制订超声图像定量分析诊断仪、缺血性修饰蛋白诊断试剂盒等产品质量标准10余个,协助企业修订产品注册标准200余个;三是建立了创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品质量标准研究、医疗器械产品不良事件预警和信息发布共享四大技术服务平台;四是完善了技术支撑体系,可检测参数由建设前的199个产品345个参数扩大到目前的448个产品1012个参数,常规产品检测覆盖率由建设前的不足75%提升到目前的95%。
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