万孚H7N9检测试剂盒 有效辅助禽流感病例诊断

医械创新网 4143 2014-01-26

       导读:近期,H7N9禽流感病毒在多地相继出现。为进一步做好人感染H7N9禽流感防控工作,全国首个省级应急医院广东省第二人民医院近期引进了1000人份刚刚获得国家食品药品监督管理局批准认证的人感染H7亚型禽流感病毒抗原检测试剂盒(以下简称检测试剂盒),该检测试剂盒15分钟即可获得H7亚型禽流感病毒检测结果,免费为人感染H7N9禽流感疑似患者进行快速筛查检测。

       近期,H7N9禽流感病毒在多地相继出现。为进一步做好人感染H7N9禽流感防控工作,全国首个省级应急医院广东省第二人民医院近期引进了1000人份刚刚获得国家食品药品监督管理局批准认证的人感染H7亚型禽流感病毒抗原检测试剂盒(以下简称检测试剂盒),该检测试剂盒15分钟即可获得H7亚型禽流感病毒检测结果,免费为人感染H7N9禽流感疑似患者进行快速筛查检测,有效辅助人感染H7N9禽流感病例诊断。
       该检测试剂盒由广州万孚生物技术股份有限公司、广东省第二人民医院共同开发,广东省第二人民医院(省应急医院)参与临床验证,2013年12月24日获得国家食品药品监督管理局颁发人感染H7亚型禽流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)的医疗器械注册证。试剂盒操作简便,通过对患者咽拭子或痰液标本物进行检测,15分钟即可获得检测结果。
       据广东省第二人民医院检验科主任曹东林介绍,省二医作为临床研究单位之一参与了H7快检试剂盒的临床验证。“该试剂盒操作简便,15分钟即可获得检测结果,并且还可以通过痰液进行检测,获取方便。”不过曹东林也坦言,由于目前刚引进,检测例数不多,检测的有效率有待进一步证实。
       广州万孚生物技术股份有限公司首席科学家唐时幸则表示,该试剂盒已在浙江、江苏以及国家流感中心投入使用,据目前数据,通过这种快速检测方法检测出的阳性样本,有三到五成最终会被证实是阳性,因此该试剂盒适合疫情突发现场的快速、高通量排查和监控。至于价格,若根据物价局对甲型、乙型流感的这类检测所制定的参考价,约为100-120元。
       广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,公司致力于体外诊断试剂领域内的快速诊断试剂、快速定量检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售。公司重视科技创新,已经建立成熟的纳米金标记技术平台、彩色胶乳标记技术平台、单克隆抗体技术平台、基因工程重组技术平台和小分子半抗原修饰技术平台;承担了包括国家发改委生物工程高技术产业化项目、科技部863和创新基金项目、省、市各类科技项目35项,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司产品包括快速定性检测、快速定量仪器、自身免疫、生化试剂产品,产品远销欧美、东南亚及全球一百多个国家和地区。

反对 0 收藏 0 评论 0