纽约州实验室允许Natera使用其下一代预测和产前基因检测
Natera公司宣布纽约州卫生部允许San Carlos通过CLIA认证的公司实验室使用其下一代预测和产前基因检测技术,用于希望进行检测的父母。此认可包括Panorama?非侵入性产前检测(NIPT)、植入胚胎前基因筛查和诊断(PGD)和非侵入性产前亲子鉴定。
纽约州实验室评估项目(CLEP)是美国最严格的评估项目之一,此实验室认可下一代基因检测技术的准确性、可靠性和高质量标准。
在纽约州的实行是一个重要的里程碑,Natera是纽约州唯一一家为健康专业人士和有此希望的父母提供此项服务的公司。
Panorama 检测是目前唯一可用的NIPT检测,使用基于SNP技术检测染色体异常,在怀孕早期通过胎儿指数传递准确结果。检验使用怀孕九周后母亲的血液样本,全球多个临床实验证明了Panorama分析染色体21、18、13、三倍体和性染色体的联合准确性高于99%。Panorama使用先进的、基于运算法则的生物信息
学技术——NATUS[使用SNPs的下一代异倍体检测,在一个反应中分析大约19500个但核苷酸多态性(SNPs),个体DNA中信息最丰富的部分。将父母的SNPs与遗传信息、人基因计划组数据相结合形成全部潜在胎儿基因型的假设。与真实的无细胞DNA测定相比,这些数十亿的假设可判定染色体异常是否存在。
自从2009年上市以来,Natera的PGD检测是第一个基于SNP基因芯片的上市的24-染色体异倍体检测。在体外受精中使用PGD检测额外的胚胎或缺失染色体和/或遗传疾病来确定哪些胚胎最可能导致健康怀孕。在早期妊娠中,Natera可提供非侵入性产前检测,可通过孕妇外周血进行亲子鉴定。
摘自定向点金《临床实验室》杂志2014年第一期
编辑:范伟伟