参加“ALT、AST、GGT国际参考区间多中心研究”情况介绍
导读：IFCC(也即临床化学和实验室医学的国际联盟简称）是主导的组织临床化学和实验室医学领域全世界的组织。 组织的目标是提高科学水平和诊断和疗法的质量为患者。 IFCC集中于科学标准、出版物、教育和通信等方面。因此，能参加并通过IFCC组织的“ALT、AST、GGT参考区间的多中心研究”评估也在一定程度上说明了我们国家的检验水平关于ALT、AST、GGT参考区间的研究已经达到了国际先进水平，并获得国际认可。定向点金作为IVD领域已小有知名度的专业服务公司，业务覆盖平面媒体、网络、翻译、会议、注册、临床六大服务体系，全方位的为IVD从业人员提供全面、优质、专业的服务。真诚的将陈宝荣主任写的整个参与过程、体会及总结报道了出来，与行业人士共同分享。如果大家想保存全文，可直接下载临床实验室杂志2010年第3期电子版杂志，或向本刊发行部010-88820003王主任免费索第3期刊。
北京航天总医院 陈宝荣
陈宝荣，主任检验师，北京航天总医院检验科主任。主要从事临床生化检验与实验室管理工作。2005年后主要致力于临床酶学参考体系的建立与研究。曾获国家发明专利二项、部级科技进步三等奖一项、区级科学技术三等奖二项、中国运载火箭技术研究院合理化建议与技术改进一、二等奖8项。作为分课题负责人参与2005年国家基础平台建设项目研究一项、参与国家“十一五”科技支撑计划课题研究一项、参与首发基金联合攻关课题一项。承担3项、参与3项卫生行业标准的制定。
我室于2006年12月-2009年4月参加了IFCC组织的“ALT、AST、GGT国际参考区间的多中心研究”，现从参加过程、收获与体会、需商榷问题三部分进行介绍：
一、参加过程：
2006年12月7日前卫生部临检中心主任杨振华教授征询我室是否有意向参加IFCC 组织的ALT、AST、GGT参考区间的多中心研究，我室表示希望有机会参加此次大型国际研究活动，随后卫生部临检中心陈文祥副主任转发此项研究组织者Ceriotti Ferruccio的e-mail，内容是希望杨振华教授和陈文祥教授帮助在中国和日本寻找3家实验室进行黄种人AST、ALT、GGT参考区间的研究，并简单介绍此次IFCC 参考区间多中心研究的计划。
06年12月杨振华教授在与其他标委会成员讨论后推荐卫生部临检中心和北京航天总医院检验科参加IFCC组织的ALT、AST、GGT国际参考区间多中 心研究，同时转发了06年12月17日Ceriotti Ferruccio希望得到这2个参加者的信息以便在07年初能够顺利发送第一阶段实验样本的e-mail。
06年12月23日我室通过e-mail告知我单位详细地址，并提出期望的样本运输方式。06年12月24日Ceriotti Ferruccio确认我单位的详细地址，并计划于07年1月15-19日寄送样本。再次确认我单位是否能够进行有磷酸吡哆醛参与的AST、ALT测量方法，并强调在日本、韩国和美国难于找到有磷酸吡哆醛参与的AST、ALT测量方法的实验室。
07年1月29日Ceriotti Ferruccio再次确认我单位详细通讯地址、联系人姓名、电话等信息，并通知寄送实验样本具体日期、样本类型、数量及本次多中心研究实验计划。该计划希望参加实验室在2月底前完成第一阶段（实验室质量评估）实验：连续5天的ALT等三个项目测量方法的正确度和精密度实验室质量评价样本测量。实验后将测量结果填入D表（实验室质量评价数据收集表）发回，3月份开始收集和测量正常参考人群样本。如果参加实验室的ALT等三个项目测量方法的正确度和精密度按评价方案要求获得通过，组织者将迅速通知参加实验室进入下一阶段实验。如果任一项值偏离，参加实验室都应检查仪器等测量方法原因，不能进入第二阶段实验。第一阶段质量评价通过的实验室若正常参考人群的样本收集与分析等各项工作进展顺利，3月份可开始ALT等三个项目参考区间测量实验，4月上旬完成本项研究，并询问该计划是否与我室的计划一致？07年2月2日我室通过e-mail告知样本的详细邮寄地址，并提出希望在样本送达前尽早通知我们，以便有时间办理通关手续。2月5日Ceriotti Ferruccio回复：计划下周寄送样本，并询问接收样本的期望方式？我告知可通过DHL等国际速递方式邮寄。2月13日Ceriotti Ferruccio回复中国不允许DHL通过速递方式邮寄带有干冰的物质，他正联系其他公司，并询问我室过去是否曾收到过从国外寄来的载有干冰的物质？由谁承运？我室回复：以前曾多次收到过从国外寄来的载有干冰的物质，部分通过DHL承运。此后信息中断。
08年1月30日，Ceriotti Ferruccio再次发来e-mail，告知已找到一家在中国设有子公司的意大利厂家可以协助寄送实验样本，希望我室确认是否仍愿意参加该项研究。我们迅速给予回复。2月6日，Ceriotti Ferruccio回复：希望此次能顺利寄送样本，并随时与我室保持联系。08
