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CRO | 新冠病毒抗原检测试剂集采启动！——山东省医疗保障局
各市医疗保障局：为贯彻《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（联防联控机制综发〔2022〕21号），落实省委、省政府部署要求，我们制定了《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》，现印发各市医疗保障局，请结合实际遵照执行。山东省医疗
2022-03-19
新冠抗原检测「30万个阳性里只有9个是真的」这个数据是怎么算出来的？
3月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。图直播截图李金明解释，人群流行率低于百万分之一，如果拿敏感
2022-03-19
器审中心发布 | 新冠抗原检测试剂等4项技术审评要点
3月14日，为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》、《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》、
2022-03-16
核酸检测选择外源性内标有哪些应用和优势？
随着新冠疫情趋于常态化，核酸检测已成为人们生活中的一部分。为了监测“采样“、“提取、扩增”等环节，目前市场上多个产品均在核酸扩增试剂内加入了“内标”，包括“内源性内标”和“外源性内标”，两种方式各有利弊。•内源性内标可以在“单检”场景下检测
2022-03-16
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》刚刚发布，未包括抗原检测
•更新核心要点梳理1、“病原学特点”中提到：目前Omicron株感染病例已取代Delta株成为主要流行株。现有证据显示Omicron株传播力强于Delta株，致病力有所减弱，我国境内常规使用的PCR检测诊断准确性未受到影响，但可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。
2022-03-16
深度分析：未来新冠抗原检测的重要阵地，应该还包括医院
未来一段时间，新冠抗原检测未必会在居家自检领域有多大用武之地。3月11日，据国家卫健委网站消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。其中提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络
2022-03-15
「新冠病毒抗原检测」试剂产品质量安全监管要求——国家药监局
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，现就有关要求通知如下：一、加强注册相关管理工作各省
2022-03-15
新冠抗原检测 | 不必纠结灵敏度！UP检测频率和反馈速度更有效
《Literature report》发表的研究显示，Daniel B. Larremore通过给定病毒载量动力学的模式，通过建立模型探究测试灵敏度，频率和反馈时间，对疫情的监测效果的影响。文章的结论是有效的监测很大程度上取决于检测频率和反馈的速度识别。COVID-19大流行造成了公
2022-03-15
核酸检测还可以再快点吗？四川大学华西医院说：可以，甚至在家也可以！
在「致力于缩短核酸检测速度」这一课题下，四川大学华西医院一直走在前列。2020年7月，四川大学华西医院四川大学华西医院联合北京航空航天大学，设计和研发了一款高灵敏度、快速、高通量病原体即时快速检测平台，由便携式检测仪和恒温扩增检测微孔阵列芯片构
2022-02-28
香港快来抄作业！大规模新冠病毒核酸检测中解决临床实验室的「西安经验」
2月9日西安市卫生健康委员会发布了最后一则“陕西无新增新冠肺炎确诊病例”的公告，自此标志着西安此轮疫情的全面结束。而位于我们祖国大地东南角的香港，2月23日新增确诊病例8674例，据兰州大学预测，预计累计感染约36.1万人。图1 香港疫情初步预测结果（兰
2022-02-26
核酸检测，咋就成了医院的「亏本」业务？
2022年春运尚未结束，核酸检测阴性证明是多地返工、返校的通行证。在平日里，不论是散发疫情后的全员核酸检测，还是日常出差、旅行所需，做核酸已成为人们生活中的一部分。大规模、高频率核酸检测，是我国「外防输入、内防反弹」的关键。新冠大流行的这两年多
2022-02-23
堪称炼狱级难度的核酸检测任务，冬奥会是如何完成的？
自1月23日起，冬奥相关人员在北京首都国际机场内，已完成12697次核酸检测；在冬奥会闭环内，已完成888979次核酸检测。图北京奥组委截至2月16日数据注：闭环管理：又被亲切地称之为“泡泡防疫”，是由无数个迷你“泡泡”共同组成一个高效运转的闭环。每个“泡
2022-02-17
本地疫情缓解后，核酸检测人员该做些什么？
29日凌晨始，郑州沸腾了我们再次取得新冠疫情阻击战的胜利自从1月3日郑州发现本地病例以来，郑州市疫情防控划定的中风险地区，已全部降为低风险地区！我们顺利摘星了岁月静好，且因无数摘星人在负重前行。摘星之际，我们仍然深深地认识到，低风险不等于0风险
2022-02-01
对于「发热门诊全部进行核酸检测且闭环管理」的思考，检验人已经尽力了！
委疾控局一级巡视员贺青华指出：要充分发挥发热门诊等“哨点”作用，严格落实发热病人闭环管理要求，所有发热病人全部进行核酸检测，4-6小时内要反馈核酸检测结果，在检测结果没有反馈前，全部要留观。官方表态一出，立即引起广泛关注。发热门诊执行闭环管理
2022-01-24
看看上海等核酸结果流产的孕妇，核酸检测究竟还能再快吗？
近日，上海一位网友郑女士在微博上发文称，她在上海市某医院发热门诊因做核酸检测耽误诊治而流产。这位郑女士自己就是一名医护人
2022-01-14
国家药监局已批准68个新冠检测产品 | 多款国产自测试剂国外获批！
天津疫情发生之后，当地企业九安医疗（002432）提出采用“核酸测试（诊断）+家庭自测（筛查）”（1+1）相结合的方案阻断奥密克
2022-01-13
利用MALDI-TOF微生物质谱技术推进传染病检测
全世界每年有20%的死亡与败血症有关，影响人口达4700万～5000万。1 对败血症的早期识别与适当治疗，可有效改善患者预后。败血症治疗每延迟一小时，患者的存活率就会降低7.6%。2
2021-05-06
G实验、GM实验联合炎症指标引领检测真菌细菌诊断新风向
녨֑蓀֐临床上最基本的血液检验项目，通过对红细胞计数、白细胞计数、血小板计数和血红蛋白浓度等指标的分析，为疾病的诊断和治疗效果随着质谱技术的发当前，随着医疗诊断技术的不断升级，感染性疾病这一棘手的临床治疗难题逐渐被正视。感染是临床上的常见病和多发病，可发生于人体任一部位，可能会导致患者多个器官的炎症和并发症如肺炎、脓毒症等，严重的感染甚至会危及生命。检测感染相关生物标志物可辅助诊断感染性疾病，并在指导抗生素的使用和判断患者的预后等方面发挥重要作用。许多研究表明，BDG、GM、PCT、CRP、IL⁃6等多生
2021-04-01
降钙素原有必要加入血球检测流水线吗？
感染性疾病是临床常见的疾病之一，感染可发生在临床各科，人体任何一部位都可发生感染，大多数感染性疾病只要诊断准确，治疗恰当，都可望在相对较短的时间内彻底治愈。
2021-03-17
感染标志物PCT和IL-6组合检测对脓毒血症临床诊断的价值
根据国际上对脓毒症和脓毒性休克的第三版共识，脓毒症目前被定义为：由于宿主对感染的反应失调而导致的严重器官功能障碍，伴随严重的组织和器官损伤，直至脓毒症休克、多器官衰竭（MOF）和死亡。
2021-03-17

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