《医学实验室测量不确定度评定与表达》标准研讨会

      2012年10月22～23日，在北京景明苑酒店召开了《医学实验室测量不确定度评定与表达》标准（以下简称“标准”）研讨会。中国合格评定国家认可委员会吕京研究员、史光华博士、贾汝静主管、李军艳主管、卫生部临床检验中心杨振华教授、彭明婷教授、全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化委员会贺学英秘书长、王君博士、中国计量科学研究院李慎安教授、徐蓓研究员、南通医科大学附属医院王惠民教授、北京航天总医院陈宝荣教授、北京世纪坛医院张曼教授、中国医大一附院康辉教授、广东省中医院黄宪章教授、昆明医学院附属医院王玉明教授、吉林省临检中心丁家华研究员、清华长三角研究院胡为江博士、北京同仁医院刘向袆副主任、北京安贞医院袁惠主任、中医研究院广安门医院刘贵建主任、北京朝阳医院岳育红同志和四川迈克公司吕磊同志参加会议。
      中国合格评定国家认可委员会吕京处长主持会议。杨振华教授介绍了“标准”的现状、测量不确定度的国际发展形势，提出用“蒙特卡洛”方法评定测量不确定度的设想以及该“标准”将启动修改和已申请国家标准的一些情况。贺学英秘书长、徐蓓研究员分别代表TC136和中国JCTLM介绍本部门承担的工作，并表示今后将进一步与检验界加强合作，用先进的计量技术、标准化的检测系统实现病人检验结果的溯源。二个委员会都对该“标准”给予了高度评价。随后吕京教授介绍“标准”的编制过程，陈宝荣主任介绍“标准”的应用与难点，提出Bias评定时遇到的问题：正确度评定的方式？有互通性的标准物质从何处获得？如何通过Calibrator计算Bias？Calibrator厂家数据的可靠性等。王惠民教授介绍《医学实验室测量不确定度评定与表达》标准在我国的发展概况。
      与会专家进行了充分讨论，部分专家认为应用目标不确定度代替允许总误差，“自下而上”方法也应写入“标准”。提出在临床检验、生化检验、免疫检验领域应使用“自上而下”方法、在微生物领域应使用“自下而上”方法评定测量不确定度，“标准”应通过发表应用类文章和“标准”推广学习班形式进行宣贯，应对“蒙特卡洛方法”评定测量不确定度进行研究和推广，应对常规实验室测量不确定度评定中相关条件应进行进一步研究的建议。
      杨振华教授在总结发言时提出以下“标准“改进意见：1.尝试建立一个方法，通过对Calibrator的了解评定测量不确定度；2.通过实验获取的数据评定Bias引入的测量不确定度更适宜；3.增加“自下而上”方法评定测量不确定度；4.“蒙特卡洛”方法评定测量不确定度作为附录；5.目标不确定度应紧跟国际最新标准形式；最后提议由王惠民教授和陈宝荣教授二人于2013年完成修改后的“标准”初稿。

                                              摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第一期
                                                                       编辑：范伟伟