器审中心 | 关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则2022年修订版的通告2022年第12号

国家药监局 2022-03-31

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,现予发布。

特此通告。


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月15日


附件:无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)(点击阅读原文下载)



编辑:骆秉涵

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