检验质量保证论坛精彩回顾 | 检验结果互认专题讲堂

检验视界网 2022-08-06

2022年8月2日19:00,检验结果互认专题讲堂——检验质量保证论坛在《临床实验室》视频号独家上线直播,该论坛由《临床实验室》编辑委员会主办,四川沃文特生物技术有限公司协办,论坛围绕“检验质量保证相关内容”进行解读分享。

「开场·致辞

原北京医院研究员郭健教授致辞并主持论坛启动。

郭教授表示

上一讲“专家面对面——结果互认大家谈”后,大家讨论十分热烈,讨论的热点集中在如何从保证检测结果质量入手以实现检验结果的互认,室间质评成绩合格非常重要,但因为室间质评的频次一般都是一年或半年一次,所以平时检验科的质量体系建设就要发挥非常重要的作用,ISO15189对于检验科完善质量体系,提升检测能力具有重要的指导意义,今天的论坛就围绕检验质量保证相关内容展开。



学术报告·

接着论坛进入专题讲座环节,第一个带来讲座的是国家卫健委临检中心室间质评室负责人王治国研究员,讲题为《二、三级公立医院绩效考核中的室间质量评价解读及如何提高室间质量评价项目合格率》

王治国研究员主要从室间质量评价概述室间质量评价应用领域三级、二级公立医院绩效考核中的室间质量评价室间质量评价成绩预测室间质量评价数据分析规则和质评不及格原因分析,六个部分展开分享。

《三级公立医院绩效考核指标》附件中26个国家监测指标中第13项明确了考核年度医院临床检验项目中通过国家卫健委临床检验中心组织的室间质评项目数量,王治国研究员针对室间质评项目的参加率及合格率计算方式进行分析,指出二级医院绩效考核跟三级医院类似,但要求参加本省检验中心的室间质评,要避免参加无效室间质评

成绩预测方面,王治国研究员指出对于定量的项目,如果将实验室的不精密度(CV%)和偏倚均控制在小于室间质评标准(允许总误差)的1/3,那么该项目室间质评的及格率将>80%。报告最后对室间质评不及格原因进行了分析。


学术报告·

接下来,中国合格评定国家认可委员会胡冬梅教授带来题为《检验结果互认&医学实验室认可》的报告。

胡冬梅教授指出

国际标准定义的认可是,正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力、公正性和一致性运作的第三方证明。认可机构是实施认可的一个权威机构,要遵循相应的国家标准、国际标准、相关国际组织的一些规定和要求加上专业评审员和规范的评审程序进行认可工作。
认可的作用在于提升质量、证实能力、传递信任(国际互认)、促进健康安全和社会服务等非贸领域的规范等。国际实验室认可合作组织(ILAC)的工作目标是促进世界范围内的实验室互认,可以避免不必要的重复评审。
MRA(相互承认协议)可以消除贸易壁垒,一次检验检测全球承认,其签署原则包括:认可机构持续符合ISO15189、按照ISO/IEC 17011和ILAC及区域认可合作组织的要求运作、检测服务可溯源至国际单位SI、被认可的实验室必须参加能力验证或其他实验室比对活动。CNAS医学实验室认可制度(ISO 15189)于2007年加入ILAC MRA,已连续15年维持互认资格。

报告最后也提到了ISO15195参考测量实验室的一个认可制度,这项认可的作用在于:

对于制造商:确保企业生产产品的量值溯源,保证检测结果的准确性;

对于室间质评机构:为参考物质、标准品赋值,开展正确度、EQA,推动结果互认;

对于质检机构:校准服务,为企业校准品赋值等;

对于医学实验室:保证患者检测结果的准确性,全面提升检验质量,推动检验结果互认。


互动·讨论

至此,学术报告部分圆满结束,接下来是论坛的问题讨论、互动环节。

《临床实验室》编辑部在策划大讲堂之初,曾在读者中开展过问卷调查,得到了读者比较关注、亟待解答的一些问题。郭健教授、王治国研究员、胡冬梅教授、四川省人民医院临床医学检验中心主任蒋黎教授、吉林大学第一医院二部检验科主任艾清教授5位专家针对读者提问及论坛实时提问进行热烈的讨论,互动内容详见《临床实验室》9月刊。专家们的观点交流与思想碰撞,为论坛奉献了一场精彩的学术盛宴,“检验质量保证论坛”也在意犹未尽的氛围中落下了帷幕,期待8月4日19点检测结果间可比性论坛(三)的再次相聚!

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